SPiRE Maestro 手部外骨骼用于中风后康复
2024年2月1日 更新者：VA Office of Research and Development
使用 Maestro 手部外骨骼进行中风后手部康复改善关节协调性的可行性
该研究团队将开发一种新的训练工具来改善手指关节的协调性，以解决当前康复中未满足的需求，从而增强手部功能并有助于提高中风退伍军人的独立性和生活质量。
研究概览
详细说明
研究小组将确定在亚急性中风中使用 CA 和 TA 控制器进行训练的可行性。
具体来说，我们将检查在培训课程中联合协调是否有所改善。
研究人员将比较每个控制器的改进程度和损伤严重程度。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：R. Amanda C LaRue, PhD
- 电话号码：(843) 789-6707
- 邮箱：Rutha.Larue@va.gov
学习地点
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、美国、29401-5703
- Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
-
接触：
- Richard Vermillion
- 电话号码：843-789-6710
- 邮箱：Richard.Vermillion@va.gov
-
首席研究员：
- Na Jin Seo, PhD MS BS
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 1-6 个月前中风的成年退伍军人
- 移动手指的能力（Chedoke-McMaster 手部第 2-4 阶段）
排除标准：
- 无法遵循两步指令
- 严重的肌肉张力阻碍了手指的正确放置（改良的 Ashworth 量表，MAS = 5，总分 5）
- 入组前 3 个月内或入组期间上肢痉挛药物或肉毒杆菌毒素注射的变化
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：单臂
所有参与者都将获得帮助，将手指关节从补偿性协调（补偿性避免）移向所需的轨迹（任务辅助），两者都可以，并且在不同的日子里都没有。
|
参与者将获得帮助，将手指关节从代偿性协调（代偿性回避）移向所需的轨迹（任务协助），这两种情况在不同的日子里都没有。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
指关节扭矩辅助的变化
大体时间：1小时训练的上半场到下半场
|
在 1 小时训练课程的前半部分和后半部分所需的指关节扭矩辅助变化。
扭矩的减少被认为是一个好的结果。
没有预定义的最小值/最大值。
|
1小时训练的上半场到下半场
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Na Jin Seo, PhD MS BS、Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年5月1日
初级完成 (估计的)
2024年9月30日
研究完成 (估计的)
2024年9月30日
研究注册日期
首次提交
2021年7月16日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月16日
首次发布 (实际的)
2021年7月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月1日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- A3869-P
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
由于样本量小，去标识化的个人数据将在出版物中呈现。
IPD 共享时间框架
只要出版物可用，就会提供出版物中出现的去识别化个人数据。
IPD 共享访问标准
期刊的访问标准。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
外骨骼的临床试验
-
Wearable Robotics srl.Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus招聘中
-
Wearable Robotics srl.Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana; University Hospital, Geneva; Ecole Polytechnique Fédérale...终止