Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Egzoszkielet dłoni SPiRE Maestro do rehabilitacji po udarze mózgu

15 maja 2024 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Możliwość zastosowania egzoszkieletu ręki Maestro w rehabilitacji ręki po udarze w celu poprawy koordynacji ruchowej

Zespół badawczy opracuje nowatorskie narzędzie treningowe, które poprawi koordynację stawów palców, aby zaspokoić niezaspokojoną potrzebę w obecnej rehabilitacji, poprawiając w ten sposób funkcję ręki i przyczyniając się do poprawy niezależności i jakości życia weteranów z udarem mózgu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół badawczy określi wykonalność szkolenia z wykorzystaniem kontrolerów CA i TA w podostrym udarze mózgu. W szczególności sprawdzimy, czy wspólna koordynacja poprawia się podczas sesji treningowej. Badacze porównają zakres poprawy dla każdego kontrolera i stopień upośledzenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29401-5703
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Na Jin Seo, PhD MS BS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli weterani z udarem 1-6 miesięcy temu
  • Umiejętność poruszania palcami (Chedoke-McMaster Hand Section Stage 2-4)

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolność do wykonywania dwuetapowych poleceń
  • Silne napięcie mięśniowe uniemożliwiające prawidłowe ułożenie palców (zmodyfikowana skala Ashwortha, MAS=5 na 5)
  • Zmiana leku na spastyczność lub wstrzyknięcie toksyny botulinowej w kończynę górną w ciągu 3 miesięcy przed lub w trakcie rejestracji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: jedno ramię
Wszyscy uczestnicy otrzymają pomoc w przesunięciu stawów palców od koordynacji kompensacyjnej (unikanie kompensacji) w kierunku pożądanych trajektorii (pomoc zadaniowa), zarówno w różnych dniach, jak i żadnej.
Urządzenie: Egzoszkielet
Uczestnicy otrzymają pomoc w przesunięciu stawów palców od kompensacyjnej koordynacji (unikanie kompensacji) w kierunku pożądanych trajektorii (pomoc zadaniowa), zarówno, jak i żadnej w różnych dniach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana wspomagania momentu obrotowego stawu palca
Ramy czasowe: od pierwszej do drugiej połowy 1-godzinnej sesji treningowej
Potrzebna zmiana momentu obrotowego stawu palca od pierwszej do drugiej połowy 1-godzinnej sesji treningowej. Zmniejszenie momentu obrotowego jest uważane za dobry wynik. Nie ma z góry określonego minimum/maksimum.
od pierwszej do drugiej połowy 1-godzinnej sesji treningowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Śledczy

  • Główny śledczy: Na Jin Seo, PhD MS BS, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A3869-P

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Ze względu na małą liczebność próby, w publikacjach prezentowane będą pojedyncze dane, które zostaną poddane deidentyfikacji.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Zanonimizowane dane osobowe prezentowane w publikacjach będą dostępne tak długo, jak długo dostępne będą publikacje.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Kryteria dostępu do czasopism.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Egzoszkielet

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj