Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Exoskeleton ruky SPiRE Maestro pro rehabilitaci po mrtvici

1. listopadu 2024 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Možnost použití exoskeletonu ruky Maestro při rehabilitaci ruky po mrtvici ke zlepšení koordinace kloubů

Výzkumný tým vyvine nový tréninkový nástroj pro zlepšení koordinace prstových kloubů, který bude řešit neuspokojenou potřebu v současné rehabilitaci, čímž zlepší funkci rukou a přispěje ke zlepšení nezávislosti a kvality života veteránů s mrtvicí.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumný tým určí proveditelnost tréninku pomocí CA a TA kontrolérů u subakutní cévní mozkové příhody. Konkrétně budeme zkoumat, zda se během tréninku zlepší koordinace kloubů. Vyšetřovatelé porovnají rozsah zlepšení pro každý ovladač a závažnost poškození.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29401-5703
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí veteráni s mrtvicí před 1-6 měsíci
  • Schopnost pohybovat prsty (Chedoke-McMaster Hand Section 2-4)

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost dodržovat 2-krokové příkazy
  • Silný svalový tonus bránící správnému umístění prstů (Modified Ashworth Scale, MAS=5 z 5)
  • Změna léčby spasticity nebo injekce botulotoxinu do horní končetiny během 3 měsíců před nebo během zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: jednoruč
Všichni účastníci obdrží pomoc při přesunu prstových kloubů od kompenzační koordinace (vyhýbání se kompenzaci) směrem k požadovaným trajektoriím (pomoc při úkolu), obojí a žádnou v různé dny.
Přístroj: Exoskeleton
Účastníci získají pomoc při přesunu prstových kloubů od kompenzační koordinace (vyhýbání se kompenzaci) směrem k požadovaným trajektoriím (pomoc při úkolu), obojí a žádnou v různé dny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna točivého momentu kloubu prstu
Časové okno: od 1. poloviny do 2. poloviny 1-hodinového tréninku
Změna podpory točivého momentu prstového kloubu nutná od 1. poloviny do 2. poloviny 1-hodinového tréninku. Snížení točivého momentu je považováno za dobrý výsledek. Neexistuje žádné předem definované minimum/maximum.
od 1. poloviny do 2. poloviny 1-hodinového tréninku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Na Jin Seo, PhD MS BS, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

27. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A3869-P

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Vzhledem k malé velikosti vzorku budou jednotlivá data, která nejsou identifikována, prezentována v publikacích.

Časový rámec sdílení IPD

Neidentifikovatelné individuální údaje, které jsou uvedeny v publikacích, budou k dispozici, dokud budou publikace k dispozici.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Kritéria přístupu k časopisům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Exoskeleton

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit