Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SPiRE Maestro hand-exoskelet voor revalidatie na een beroerte

1 februari 2024 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development

Haalbaarheid van het gebruik van Maestro Hand Exoskelet bij handrevalidatie na een beroerte om de coördinatie van de gewrichten te verbeteren

Het onderzoeksteam zal een nieuw trainingsinstrument ontwikkelen om de vingergewrichtcoördinatie te verbeteren, om tegemoet te komen aan de onvervulde behoefte in de huidige revalidatie, waardoor de handfunctie wordt verbeterd en wordt bijgedragen aan een verbeterde onafhankelijkheid en kwaliteit van leven voor veteranen met een beroerte.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoeksteam zal de haalbaarheid bepalen van training met behulp van CA- en TA-controllers bij subacute beroerte. Concreet zullen we onderzoeken of de gezamenlijke coördinatie verbetert tijdens een trainingssessie. De onderzoekers vergelijken de mate van verbetering voor elke controller en de ernst van de beperking.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29401-5703
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Na Jin Seo, PhD MS BS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen veteranen met een beroerte 1-6 maanden geleden
  • Vaardigheid om vingers te bewegen (Chedoke-McMaster handsectie fase 2-4)

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om 2-staps commando's op te volgen
  • Ernstige spierspanning die de juiste plaatsing van de vingers verhindert (gemodificeerde Ashworth-schaal, MAS = 5 van de 5)
  • Verandering in spasticiteitsmedicatie of botulinumtoxine-injectie in de bovenste ledematen binnen 3 maanden voorafgaand aan of tijdens inschrijving

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: enkele arm
Alle deelnemers krijgen hulp om vingergewrichten weg te bewegen van de compenserende coördinatie (compensatievermijding), naar de gewenste trajecten (taakhulp), beide, en geen enkele op verschillende dagen.
Apparaat: Exoskelet
Deelnemers krijgen hulp om vingergewrichten weg te bewegen van de compenserende coördinatie (compensatievermijding), naar de gewenste trajecten (taakhulp), beide, en geen in verschillende dagen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in de torsiehulp van het vingergewricht
Tijdsspanne: van de 1e helft tot de 2e helft van de training van 1 uur
Verandering in torsie van het vingergewricht nodig van de 1e helft tot de 2e helft van de trainingssessie van 1 uur. Vermindering van het koppel wordt als een goed resultaat beschouwd. Er is geen vooraf bepaald minimum/maximum.
van de 1e helft tot de 2e helft van de training van 1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Na Jin Seo, PhD MS BS, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

2 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A3869-P

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Vanwege de kleine steekproefomvang zullen individuele gegevens die geanonimiseerd zijn, in publicaties worden gepresenteerd.

IPD-tijdsbestek voor delen

Geanonimiseerde individuele gegevens die in publicaties worden gepresenteerd, zullen beschikbaar zijn zolang de publicaties beschikbaar zijn.

IPD-toegangscriteria voor delen

Toegangscriteria voor tijdschriften.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Exoskelet

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Vietnam

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren