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Multi-dimensional Signatures for Precisely Predicting the Response and Prognosis of Lung Cancer Patients (Pred-lung)

2021년 7월 26일 업데이트: Wuhan Union Hospital, China
This study aims to determine the clinical effectiveness of multi-dimensional signatures in predicting response and prognosis of lung cancer patients. The study is a multi-center perspective research of treatment planning for patients with lung cancer. To characterize clinical effectiveness, the progression-free survival (PFS) and overall survival (OS) impacts of multi-dimensional signatures will be estimated.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

Multi-dimensional signatures, including NGS-based genotyping, and other essential detections such as immunohistochemistry (IHC), provides an opportunity to improve outcomes for patients by tailoring treatments to each individual's genomic profile. This is a multi-center single arm research study integrating multi-dimensional signatures into clinical decision-making for patients with lung cancer. The clinical effectiveness of multi-dimensional signatures is unknown in the real-world of clinics. To identify a counterfactual for Pred-lung approach, matching methods combined with administrative healthcare data will be used. The survival impacts of Pred-lung approach compared to usual care in matched controls will then be estimated.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430000
        • 모병
        • Wuhan Union Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Patients with locally-advanced or metastasis lung cancer

설명

Inclusion Criteria:

  • Patients with locally-advanced or metastasis lung cancer
  • Life expectancy > 3 months

Exclusion Criteria:

  • Age at diagnosis <18
  • refuse to enroll

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PFS
기간: through study completion, an average of 6 months
Progression-free survival
through study completion, an average of 6 months

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운영체제
기간: 학업 수료까지 평균 1년
전반적인 생존
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 30일

연구 완료 (예상)

2024년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 26일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 26일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

Individual participant data (IPD) are available upon reasonable requests.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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