Multi-dimensional Signatures for Precisely Predicting the Response and Prognosis of Lung Cancer Patients (Pred-lung)
26. juli 2021 oppdatert av: Wuhan Union Hospital, China
This study aims to determine the clinical effectiveness of multi-dimensional signatures in predicting response and prognosis of lung cancer patients.
The study is a multi-center perspective research of treatment planning for patients with lung cancer.
To characterize clinical effectiveness, the progression-free survival (PFS) and overall survival (OS) impacts of multi-dimensional signatures will be estimated.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Multi-dimensional signatures, including NGS-based genotyping, and other essential detections such as immunohistochemistry (IHC), provides an opportunity to improve outcomes for patients by tailoring treatments to each individual's genomic profile.
This is a multi-center single arm research study integrating multi-dimensional signatures into clinical decision-making for patients with lung cancer.
The clinical effectiveness of multi-dimensional signatures is unknown in the real-world of clinics.
To identify a counterfactual for Pred-lung approach, matching methods combined with administrative healthcare data will be used.
The survival impacts of Pred-lung approach compared to usual care in matched controls will then be estimated.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yuan Li, Dr.
- Telefonnummer: +862788041911
- E-post: liyuanpumc@gmail.com
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430000
- Rekruttering
- Wuhan Union Hospital
-
Ta kontakt med:
- Sufei Wang, Dr.
- Telefonnummer: +862783691785
- E-post: wangsufei0@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patients with locally-advanced or metastasis lung cancer
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients with locally-advanced or metastasis lung cancer
- Life expectancy > 3 months
Exclusion Criteria:
- Age at diagnosis <18
- refuse to enroll
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PFS
Tidsramme: through study completion, an average of 6 months
|
Progression-free survival
|
through study completion, an average of 6 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
OS
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Total overlevelse
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær fullføring (Forventet)
30. desember 2023
Studiet fullført (Forventet)
30. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
28. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019-1-12 V1.1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
IPD-planbeskrivelse
Individual participant data (IPD) are available upon reasonable requests.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .