Multi-dimensional Signatures for Precisely Predicting the Response and Prognosis of Lung Cancer Patients (Pred-lung)
26. července 2021 aktualizováno: Wuhan Union Hospital, China
This study aims to determine the clinical effectiveness of multi-dimensional signatures in predicting response and prognosis of lung cancer patients.
The study is a multi-center perspective research of treatment planning for patients with lung cancer.
To characterize clinical effectiveness, the progression-free survival (PFS) and overall survival (OS) impacts of multi-dimensional signatures will be estimated.
Přehled studie
Detailní popis
Multi-dimensional signatures, including NGS-based genotyping, and other essential detections such as immunohistochemistry (IHC), provides an opportunity to improve outcomes for patients by tailoring treatments to each individual's genomic profile.
This is a multi-center single arm research study integrating multi-dimensional signatures into clinical decision-making for patients with lung cancer.
The clinical effectiveness of multi-dimensional signatures is unknown in the real-world of clinics.
To identify a counterfactual for Pred-lung approach, matching methods combined with administrative healthcare data will be used.
The survival impacts of Pred-lung approach compared to usual care in matched controls will then be estimated.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yuan Li, Dr.
- Telefonní číslo: +862788041911
- E-mail: liyuanpumc@gmail.com
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430000
- Nábor
- Wuhan Union Hospital
-
Kontakt:
- Sufei Wang, Dr.
- Telefonní číslo: +862783691785
- E-mail: wangsufei0@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients with locally-advanced or metastasis lung cancer
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients with locally-advanced or metastasis lung cancer
- Life expectancy > 3 months
Exclusion Criteria:
- Age at diagnosis <18
- refuse to enroll
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PFS
Časové okno: through study completion, an average of 6 months
|
Progression-free survival
|
through study completion, an average of 6 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
OS
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Celkové přežití
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
30. prosince 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
30. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
28. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019-1-12 V1.1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Popis plánu IPD
Individual participant data (IPD) are available upon reasonable requests.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .