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유방암 환자의 파생 오가노이드에서 새로운 CAR-대식세포의 항종양 활성을 결정하기 위한 코호트 연구 (CARMA)

2026년 3월 16일 업데이트: Centre Oscar Lambret

유방암 환자의 파생 오가노이드(CARMA)에서 새로운 CAR-대식세포의 항종양 활성을 결정하기 위한 코호트 연구

변형된 대식세포를 이용한 세포 기반 면역 요법은 유방암에서 유망한 치료 접근법입니다. 이 코호트 연구의 목적은 새로 개발된 CAR-대식세포의 항종양 활성을 테스트하기 위해 환자의 파생 오가노이드를 개발하기 위해 종양 샘플을 수집하는 것입니다. 호스트 염증 상태를 분석하기 위해 혈액과 같은 다른 생물학적 샘플이 수집됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Lille, 프랑스, 59000
        • 모병
        • Oscar Lambret Center
        • 연락하다:
          • Nawale Hajjaji, MD, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이것은 치료의 일환으로 수술이나 종양 생검이 필요한 유방암 환자를 대상으로 실시한 코호트 연구입니다.

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상 남녀
  • 모든 단계에서 조직학적으로 확인된 유방암
  • 치료의 표준으로 수술 또는 종양 생검이 필요한 경우
  • 전신 치료가 있거나 없음
  • 서명된 동의서
  • 건강 보험 보장

제외 기준:

  • 생물 표본 수집에 반대

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HER2 음성, HER2 저발현 및 HER2 양성 유방암 유래 오가노이드에 대한 CAR-대식세포의 항종양 활성
기간: 24개월
식세포 능력 측정
24개월
CAR 대식세포와 비변형 대식세포 비교에서의 항종양 활성
기간: 24개월
식세포 작용 능력 측정
24개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조기 및 진행성 유방암 환자의 오가노이드에 대한 CAR-대식세포의 항종양 활성
기간: 24개월
식세포 작용 능력 측정
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 2일

기본 완료 (실제)

2023년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 11일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CARMA-2101
  • 2021-A00670-41 (기타 식별자: ANSM)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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