Badanie kohortowe w celu określenia aktywności przeciwnowotworowej nowych makrofagów CAR w organoidach pochodzących od pacjentów z rakiem piersi (CARMA)
16 marca 2026 zaktualizowane przez: Centre Oscar Lambret
Badanie kohortowe w celu określenia aktywności przeciwnowotworowej nowych CAR-makrofagów w organoidach pochodzących od pacjentów z rakiem piersi (CARMA)
Komórkowa terapia immunologiczna przy użyciu zmodyfikowanych makrofagów jest obiecującym podejściem terapeutycznym w raku piersi.
Celem tego badania kohortowego jest zebranie próbek guza w celu opracowania organoidów pochodzących od pacjentów w celu przetestowania aktywności przeciwnowotworowej nowo opracowanych makrofagów CAR.
Zostaną pobrane inne próbki biologiczne, takie jak krew, w celu przeanalizowania stanu zapalnego gospodarza.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nawale HAJJAJI, MD PhD
- Numer telefonu: +33 320295910
- E-mail: n-hajjaji@o-lambret.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lille, Francja, 59000
- Rekrutacyjny
- Oscar Lambret Center
-
Kontakt:
- Nawale Hajjaji, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Jest to badanie kohortowe przeprowadzone u pacjentek z rakiem piersi wymagających operacji lub biopsji guza w ramach opieki.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta w wieku 18 lat lub więcej
- Histologicznie potwierdzony rak piersi w dowolnym stadium
- Wymagające operacji lub biopsji guza jako standardu opieki
- Jakiekolwiek lub żadne leczenie systemowe
- Podpisana świadoma zgoda
- Ubezpieczenie zdrowotne
Kryteria wyłączenia:
- Sprzeciwia się pobieraniu próbek biologicznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Działanie przeciwnowotworowe makrofagów CAR przeciwko organoidom raka piersi HER2-ujemnego, HER2-niskiego i HER2-dodatniego
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Pomiar zdolności fagocytarnej
|
24 miesiące
|
|
Działanie przeciwnowotworowe makrofagów CAR w porównaniu do makrofagów niemodyfikowanych
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Pomiar zdolności fagocytarnej
|
24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność przeciwnowotworowa makrofagów CAR przeciwko organoidom od pacjentów z wczesnymi i zaawansowanymi postaciami raka piersi
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Pomiar zdolności fagocytarnej
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CARMA-2101
- 2021-A00670-41 (Inny identyfikator: ANSM)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .