确定新 CAR 巨噬细胞在乳腺癌患者衍生类器官中的抗肿瘤活性的队列研究 (CARMA)
2021年8月11日 更新者：Centre Oscar Lambret
确定新 CAR 巨噬细胞在乳腺癌患者衍生类器官 (CARMA) 中的抗肿瘤活性的队列研究
使用修饰的巨噬细胞的基于细胞的免疫疗法是一种很有前途的乳腺癌治疗方法。
这项队列研究的目的是收集肿瘤样本以开发患者的衍生类器官，以测试新开发的 CAR-巨噬细胞的抗肿瘤活性。
将收集其他生物样本，例如血液，以分析宿主的炎症状态。
研究概览
地位
尚未招聘
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nawale HAJJAJI, MD PhD
- 电话号码：+33 320295910
- 邮箱：n-hajjaji@o-lambret.fr
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
这是一项针对需要手术或肿瘤活检作为治疗一部分的乳腺癌患者进行的队列研究。
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁或以上的男性或女性
- 经组织学证实的任何阶段的乳腺癌
- 需要手术或肿瘤活检作为标准治疗
- 任何或没有全身治疗
- 签署知情同意书
- 健康保险范围
排除标准：
- 反对生物样本采集
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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CAR-巨噬细胞对 HER2 阴性、HER2 低和 HER2 阳性乳腺癌类器官的抗肿瘤活性
大体时间：24个月
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24个月
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与未修饰的巨噬细胞相比，CAR-巨噬细胞的抗肿瘤活性
大体时间：24个月
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24个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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CAR-巨噬细胞对早期和晚期乳腺癌患者类器官的抗肿瘤活性
大体时间：24个月
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24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年9月1日
初级完成 (预期的)
2023年9月1日
研究完成 (预期的)
2023年9月1日
研究注册日期
首次提交
2021年8月11日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月11日
首次发布 (实际的)
2021年8月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月11日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.