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Studio di coorte per determinare l'attività antitumorale di nuovi macrofagi CAR negli organoidi derivati ​​​​da pazienti con cancro al seno (CARMA)

16 marzo 2026 aggiornato da: Centre Oscar Lambret

Studio di coorte per determinare l'attività antitumorale di nuovi CAR-macrofagi negli organoidi derivati ​​​​da pazienti con cancro al seno (CARMA)

L'immunoterapia basata sulle cellule che utilizza macrofagi modificati è un approccio terapeutico promettente nel carcinoma mammario. L'obiettivo di questo studio di coorte è raccogliere campioni di tumore per sviluppare organoidi derivati ​​dai pazienti per testare l'attività antitumorale dei macrofagi CAR di nuova concezione. Verranno raccolti altri campioni biologici come il sangue per analizzare lo stato infiammatorio dell'ospite.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lille, Francia, 59000
        • Reclutamento
        • Oscar Lambret Center
        • Contatto:
          • Nawale Hajjaji, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo è uno studio di coorte condotto su pazienti con carcinoma mammario che richiedono un intervento chirurgico o una biopsia del tumore come parte della loro cura.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina di età pari o superiore a 18 anni
  • Cancro al seno confermato istologicamente in qualsiasi stadio
  • Richiedere un intervento chirurgico o una biopsia del tumore come standard di cura
  • Qualsiasi o nessun trattamento sistemico
  • Consenso informato firmato
  • Copertura assicurativa sanitaria

Criteri di esclusione:

  • Contrario alla raccolta di campioni biologici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività antitumorale dei macrofagi CAR contro organoidi da carcinomi mammari HER2 negativi, HER2 bassi e HER2 positivi
Lasso di tempo: 24 mesi
Misura della capacità fagocitica
24 mesi
Attività antitumorale dei macrofagi CAR rispetto ai macrofagi non modificati
Lasso di tempo: 24 mesi
Misurazione della capacità fagocitica
24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività antitumorale dei CAR-macrofagi contro organoidi di pazienti con tumore al seno in stadio precoce e avanzato
Lasso di tempo: 24 mesi
Misurazione della capacità fagocitica
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Oscar Lambret

Collaboratori

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

16 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CARMA-2101
  • 2021-A00670-41 (Altro identificatore: ANSM)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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