Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kohorteundersøgelse for at bestemme antitumoraktiviteten af ​​nye CAR-makrofager i brystkræftpatienters afledte organoider (CARMA)

16. marts 2026 opdateret af: Centre Oscar Lambret

Kohorteundersøgelse for at bestemme antitumoraktiviteten af ​​nye CAR-makrofager i brystkræftpatienters afledte organoider (CARMA)

Cellebaseret immunterapi ved hjælp af modificerede makrofager er en lovende terapeutisk tilgang til brystkræft. Formålet med denne kohorteundersøgelse er at indsamle tumorprøver for at udvikle patienters afledte organoider for at teste antitumoraktiviteten af ​​nyudviklede CAR-makrofager. Andre biologiske prøver vil blive indsamlet såsom blod for at analysere værtens inflammatoriske status.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lille, Frankrig, 59000
        • Rekruttering
        • Oscar Lambret Center
        • Kontakt:
          • Nawale Hajjaji, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette er en kohorteundersøgelse udført i brystkræftpatienter, der har behov for en operation eller en tumorbiopsi som en del af deres pleje.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde på 18 år eller derover
  • Histologisk bekræftet brystkræft på ethvert stadie
  • Kræver operation eller tumorbiopsi som standardbehandling
  • Enhver eller ingen systemisk behandling
  • Underskrevet informeret samtykke
  • Sygesikringsdækning

Ekskluderingskriterier:

  • Modsat bioprøvesamling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antitumoral aktivitet af CAR-makrofager mod organoider fra HER2-negative, HER2-lave og HER2-positive brystkræftformer
Tidsramme: 24 måneder
Måling af den fagocytære kapacitet
24 måneder
Antitumoral aktivitet af CAR-makrofagerne sammenlignet med ikke-modificerede makrofager
Tidsramme: 24 måneder
Måling af den fagocytosekapacitet
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antitumoral aktivitet af CAR-makrofager mod organoider fra patienter med tidlig og fremskreden brystkræft
Tidsramme: 24 måneder
Måling af den fagocytære kapacitet
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Oscar Lambret

Samarbejdspartnere

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2021

Først opslået (Faktiske)

16. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CARMA-2101
  • 2021-A00670-41 (Anden identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner