- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05016674
VorFat에 의해 교반된 Lipoaspirates의 세포 및 조직 특성 평가
2022년 11월 2일 업데이트: Alma Lasers
LipoLife 시스템으로 수확하고 VorFat에 의해 교반된 리포아스피레이트의 세포 및 조직 특성 평가
단일 센터, 전향적, 오픈 라벨 연구.
이 연구는 LipoLife 지방흡입 시술 중에 수집된 지방의 구조와 생존력을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, 미국, 80206
- William Jason Martin, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 복부 w/w 옆구리 레이저 보조 지방 흡입 수술을 받을 예정인 피험자는 연구 평가를 위해 수확한 지방 조직을 기증할 의향이 있습니다.
- 18세에서 70세 사이.
- 최소 300밀리리터의 예상 지방 수확량.
- 서면 동의서를 제공했습니다.
제외 기준:
- 연구 과정 중에 임신했거나 임신할 의사가 있는 자.
- 현재 흡연자.
- 알려진 악성 종양의 존재.
- 치료 부위의 활동성 감염.
- 자가면역 질환의 병력(예: 전신성 홍반성 루푸스[SLE]).
- 결합성, 대사성 또는 위축성 피부 질환의 병력.
- 켈로이드 흉터의 역사.
- 등록 전 15일 이내에 항응고제(예: 아스피린) 또는 NSAID를 만성적으로 사용(>7일 연속).
- 면역 체계 질환이 있는 피험자.
- 연구자의 의견에 따라 피험자가 연구에 참여하는 것을 방해하거나 피험자의 안전을 위태롭게 하는 기타 모든 이유.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 레이저를 이용한 지방흡입술
LipoLife 시스템을 이용한 레이저 보조 지방흡입.
|
복부 레이저를 이용한 지방흡입
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
평균 지방 세포 클러스터 크기
기간: 6 개월
|
현미경에 의한 지방 세포 클러스터 크기 평가
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: William Jason Martin, MD, Jason Martin, M.D.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 21일
기본 완료 (예상)
2023년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 17일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ALM-Lipo-VorFat-21-013
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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