Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena charakterystyki komórkowej i tkankowej w lipoaspiratach mieszanych przez VorFat

2 listopada 2022 zaktualizowane przez: Alma Lasers

Ocena charakterystyki komórkowej i tkankowej lipoaspiratów zebranych za pomocą systemu LipoLife i wymieszanych przez VorFat

Jednoośrodkowe, prospektywne, otwarte badanie. Celem pracy jest ocena struktury i żywotności tkanki tłuszczowej pobranej podczas zabiegu liposukcji LipoLife

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80206
        • William Jason Martin, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci, u których zaplanowano operację liposukcji wspomaganej laserem brzucha bez boków brzucha i są chętni do oddania pobranej tkanki tłuszczowej do oceny badania.
  2. Między 18 a 70 rokiem życia.
  3. Szacowane zebranie tłuszczu co najmniej 300 mililitrów.
  4. Dostarczono pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. Ciąża lub zamiar zajścia w ciążę w trakcie studiów.
  2. Obecny palacz.
  3. Obecność znanego nowotworu złośliwego.
  4. Aktywna infekcja w obszarze leczenia.
  5. Historia zaburzeń autoimmunologicznych (np. toczeń rumieniowaty układowy [SLE]).
  6. Historia chorób tkanki łącznej, metabolicznej lub zanikowej skóry.
  7. Historia bliznowców.
  8. Przewlekłe stosowanie (>7 kolejnych dni) antykoagulantów (takich jak aspiryna) lub NLPZ w ciągu 15 dni przed włączeniem.
  9. Osoby z chorobami układu odpornościowego.
  10. Każdy inny powód, który w opinii badacza uniemożliwia uczestnikowi udział w badaniu lub zagraża bezpieczeństwu uczestnika.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Liposukcja wspomagana laserem
Liposukcja wspomagana laserem z systemem LipoLife.
Urządzenie: System LipoLife
Liposukcja brzucha wspomagana laserem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni rozmiar klastra komórek tłuszczowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ocena wielkości skupisk komórek tłuszczowych pod mikroskopem
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alma Lasers

Śledczy

  • Główny śledczy: William Jason Martin, MD, Jason Martin, M.D.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

21 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lutego 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

23 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ALM-Lipo-VorFat-21-013

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Liposukcja wspomagana laserem

Badania kliniczne na System LipoLife

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj