Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af cellulære og vævskarakteristika i Lipoapirater omrørt af VorFat

2. november 2022 opdateret af: Alma Lasers

Vurdering af celle- og vævskarakteristika i lipoaspirater høstet med LipoLife-systemet og omrørt af VorFat

Single-center, prospektiv, åben-label undersøgelse. Undersøgelsen har til formål at vurdere strukturen og levedygtigheden af ​​fedt opsamlet under LipoLife fedtsugning proceduren

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80206
        • William Jason Martin, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Forsøgspersoner, der er planlagt til at gennemgå en laserassisteret fedtsugningsoperation i maven w/wo flanker og er villige til at donere det høstede fedtvæv til undersøgelsens vurdering.
  2. Mellem 18 og 70 år.
  3. Estimeret fedthøst på mindst 300 milliliter.
  4. Forudsat skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravid eller har til hensigt at blive gravid i løbet af studiet.
  2. Nuværende ryger.
  3. Tilstedeværelse af kendt malignitet.
  4. Aktiv infektion i behandlingsområdet.
  5. Anamnese med autoimmun lidelse (f.eks. systemisk lupus erythematosus [SLE]).
  6. Anamnese med binde-, metabolisk eller atrofisk hudsygdom.
  7. Historie om keloid ardannelse.
  8. Kronisk brug (>7 på hinanden følgende dage) af antikoagulantia (såsom aspirin) eller NSAID'er inden for 15 dage før indskrivning.
  9. Personer med sygdomme i immunsystemet.
  10. Enhver anden grund, der efter investigatorens mening forhindrer forsøgspersonen i at deltage i undersøgelsen eller kompromitterer forsøgspersonens sikkerhed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Laser-assisteret fedtsugning
Laserassisteret fedtsugning med LipoLife-systemet.
Enhed: LipoLife system
Abdominal laserassisteret fedtsugning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig fedtcelleklyngestørrelse
Tidsramme: 6 måneder
Vurdering af fedtcelleklyngestørrelse ved mikroskop
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alma Lasers

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: William Jason Martin, MD, Jason Martin, M.D.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. juli 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. februar 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2021

Først opslået (FAKTISKE)

23. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ALM-Lipo-VorFat-21-013

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laserassisteret fedtsugning

Kliniske forsøg med LipoLife system

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner