- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05016674
Valutazione delle caratteristiche cellulari e tissutali nei lipoaspirati agitati da VorFat
2 novembre 2022 aggiornato da: Alma Lasers
Valutazione delle caratteristiche cellulari e tissutali nei lipoaspirati raccolti con il sistema LipoLife e agitati da VorFat
Studio monocentrico, prospettico, in aperto.
Lo studio mira a valutare la struttura e la vitalità del grasso raccolto durante la procedura di liposuzione LipoLife
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
3
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stati Uniti, 80206
- William Jason Martin, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- - Soggetti programmati per sottoporsi a intervento di liposuzione laser assistita addominale senza fianchi e disposti a donare il tessuto adiposo raccolto per la valutazione dello studio.
- Tra i 18 e i 70 anni.
- Raccolta stimata di grasso di almeno 300 millilitri.
- Consenso informato scritto fornito.
Criteri di esclusione:
- Gravidanza o intenzione di rimanere incinta durante il corso di studio.
- Fumatore attuale.
- Presenza di malignità nota.
- Infezione attiva nell'area di trattamento.
- Storia di malattia autoimmune (ad es. Lupus Eritematoso Sistemico [LES]).
- Anamnesi di malattia cutanea connettivale, metabolica o atrofica.
- Storia di cicatrici cheloidee.
- Uso cronico (> 7 giorni consecutivi) di anticoagulanti (come l'aspirina) o FANS entro 15 giorni prima dell'arruolamento.
- Soggetti con malattie del sistema immunitario.
- Qualsiasi altro motivo che, a giudizio dello sperimentatore, impedisca al soggetto di partecipare allo studio o comprometta la sicurezza del soggetto.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: Liposuzione laser assistita
Liposuzione laser assistita con il sistema LipoLife.
|
Liposuzione laser assistita addominale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Dimensione media del cluster di cellule adipose
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Valutazione della dimensione del cluster di cellule adipose al microscopio
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: William Jason Martin, MD, Jason Martin, M.D.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
21 luglio 2021
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 febbraio 2023
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 maggio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 agosto 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
23 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
3 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 novembre 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ALM-Lipo-VorFat-21-013
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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