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Valutazione delle caratteristiche cellulari e tissutali nei lipoaspirati agitati da VorFat

4 settembre 2024 aggiornato da: Alma Lasers

Valutazione delle caratteristiche cellulari e tissutali nei lipoaspirati raccolti con il sistema LipoLife e agitati da VorFat

Studio monocentrico, prospettico, in aperto. Lo studio mira a valutare la struttura e la vitalità del grasso raccolto durante la procedura di liposuzione LipoLife

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80206
        • William Jason Martin, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. - Soggetti programmati per sottoporsi a intervento di liposuzione laser assistita addominale senza fianchi e disposti a donare il tessuto adiposo raccolto per la valutazione dello studio.
  2. Tra i 18 e i 70 anni.
  3. Raccolta stimata di grasso di almeno 300 millilitri.
  4. Consenso informato scritto fornito.

Criteri di esclusione:

  1. Gravidanza o intenzione di rimanere incinta durante il corso di studio.
  2. Fumatore attuale.
  3. Presenza di malignità nota.
  4. Infezione attiva nell'area di trattamento.
  5. Storia di malattia autoimmune (ad es. Lupus Eritematoso Sistemico [LES]).
  6. Anamnesi di malattia cutanea connettivale, metabolica o atrofica.
  7. Storia di cicatrici cheloidee.
  8. Uso cronico (> 7 giorni consecutivi) di anticoagulanti (come l'aspirina) o FANS entro 15 giorni prima dell'arruolamento.
  9. Soggetti con malattie del sistema immunitario.
  10. Qualsiasi altro motivo che, a giudizio dello sperimentatore, impedisca al soggetto di partecipare allo studio o comprometta la sicurezza del soggetto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Liposuzione laser assistita
Liposuzione Laser Assistita con il sistema LipoLife.
Dispositivo: Sistema LipoLife
Liposuzione laser assistita addominale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dimensione media del cluster di cellule adipose
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutazione della dimensione del cluster di cellule adipose al microscopio
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alma Lasers

Investigatori

  • Investigatore principale: William Jason Martin, MD, Jason Martin, M.D.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 luglio 2021

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

23 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ALM-Lipo-VorFat-21-013

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Liposuzione laser assistita

Prove cliniche su Sistema LipoLife

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