Hodnocení buněčných a tkáňových charakteristik v lipoaspirátech míchaných VorFat
4. září 2024 aktualizováno: Alma Lasers
Hodnocení buněčných a tkáňových charakteristik u lipoaspirátů sklizených systémem LipoLife a míchaných VorFat
Jednocentrická, prospektivní, otevřená studie.
Cílem studie je posoudit strukturu a životaschopnost tuku odebraného během liposukce LipoLife
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80206
- William Jason Martin, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty, u kterých je plánováno, že podstoupí laserem asistovanou liposukci břicha bez boků a jsou ochotny darovat odebranou tukovou tkáň pro hodnocení studie.
- Mezi 18 a 70 lety.
- Odhadovaná sklizeň tuku nejméně 300 mililitrů.
- Poskytnutý písemný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Těhotná nebo plánující otěhotnět v průběhu studia.
- Současný kuřák.
- Přítomnost známé malignity.
- Aktivní infekce v ošetřované oblasti.
- Anamnéza autoimunitní poruchy (např. systémový lupus erythematodes [SLE]).
- Historie pojivové, metabolické nebo atrofické kožní choroby.
- Historie keloidních jizev.
- Chronické užívání (> 7 po sobě jdoucích dnů) antikoagulancií (jako je aspirin) nebo NSAID během 15 dnů před zařazením.
- Subjekty s onemocněním imunitního systému.
- Jakýkoli jiný důvod, který podle názoru zkoušejícího brání subjektu v účasti ve studii nebo ohrožuje bezpečnost subjektu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Laserem asistovaná liposukce
Laserem asistovaná liposukce se systémem LipoLife.
|
Břišní laserem asistovaná liposukce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná velikost shluku tukových buněk
Časové okno: 6 měsíců
|
Hodnocení velikosti shluků tukových buněk mikroskopem
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: William Jason Martin, MD, Jason Martin, M.D.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. července 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. února 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
23. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
5. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ALM-Lipo-VorFat-21-013
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Systém LipoLife
-
Jeder GmbHNeznámýNedostatek kostní hmoty v maxile pro zubní implantátyRakousko