- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05057442
The Effects of Remnant-Preserving Anterior Cruciate Ligament Reconstruction on Proprioception and Functionality
2022년 5월 18일 업데이트: Özgül Öztürk, Acibadem University
Anterior cruciate ligament (ACL) reconstruction is a frequently performed surgical procedure to stabilize the knee joint biomechanically.
At the same time, one of the goals is to improve clinical outcomes and return the patient to their daily life as early and ready as possible, as well as to sports activities.
Remnant-preserving anterior cruciate ligament reconstruction is one of the reconstruction approaches that aim to achieve these goals earlier and more safely than the standard surgical procedure.
However, there is no consensus in the literature regarding the effects of remnant-preserving ACL reconstruction on clinical outcomes and its superiority over the standard surgical procedure.
Therefore, the aim of our study is to compare the proprioception and functionality of patients who underwent ACL reconstruction with the remnant-preserving approach, by classifying them according to stump size.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
65
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Marmara University Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Patients who were underwent remnant-preserving anterior cruciate ligament reconstruction
설명
Inclusion Criteria:
- Aged between 18 - 45 years,
- Anatomical single-bundle ACL reconstruction with antero-medial portal technique using hamstring autograft due to a full-thickness ACL tear,
- Endobutton technique was used for femoral fixation,
- Has not had any trauma or surgery on the non-operated knee,
- Patients with a follow-up period of at least 12 months after surgery.
Exclusion Criteria:
- Fracture of lower extremity, posterior cruciate ligament, inner and outer lateral ligament tears accompanying anterior cruciate ligament tear,
- Patients who have undergone previous surgery on the targeted knee,
- Have a revision anterior cruciate ligament reconstruction,
- Having a history of knee joint arthritis (osteoarthritis, inflammatory arthritis),
- Have a neurological disease,
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Anterior Cruciate Ligament Reconstruction
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Proprioception assessment, functionality assessment
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Proprioception assessment
기간: 1 day
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Biodex® System Pro 4 (Biodex Cor.
Shirley NY, USA) device will be used to evaluate the proprioception of the knee joint.
The subjects will be asked to sit on the isokinetic dynamometer device with the knee joint in 90º flexion.
The proprioception sense of the operated and non-operated knees will be measured at three different angles of 20º, 50º and 70º.
Before the test, the procedures during the test such as knee flexion-extension, target angle and target angle recall will be assessed when eyes are open and closed.
The test will be explained and actively demonstrated to all subjects before starting the assessment.
During the test, the target angle will be displayed by the device and the limb will be held in this position for 10 seconds.
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1 day
|
The Lysholm Score
기간: 1 day
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The Lysholm Scale is used to evaluate the functionality of the knee joint, has a score between 0 and 100 points.
In this scoring system, a higher score indicates a better functionality.
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1 day
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Single Leg Hop Test
기간: 1 day
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Single leg forward hop test will be used to determine the functional performance level of the patient depending on the dynamic stability of the knee.
The participant will be asked to stand on the leg to be tested at the starting point of the tape measure, whose toes are fixed to the floor, and to jump forward and as far as possible on the leg to be tested, along the tape measure line without losing balance.
If the balance is disturbed and the foot touches the ground, the test will be repeated.
There will be a one-time trial to learn the test.
The test will be repeated 3 times with a 30-second rest period in between.
|
1 day
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 5일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 16일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
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Proprioception assessment, functionality assessment에 대한 임상 시험
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