- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05057442
The Effects of Remnant-Preserving Anterior Cruciate Ligament Reconstruction on Proprioception and Functionality
18. května 2022 aktualizováno: Özgül Öztürk, Acibadem University
Anterior cruciate ligament (ACL) reconstruction is a frequently performed surgical procedure to stabilize the knee joint biomechanically.
At the same time, one of the goals is to improve clinical outcomes and return the patient to their daily life as early and ready as possible, as well as to sports activities.
Remnant-preserving anterior cruciate ligament reconstruction is one of the reconstruction approaches that aim to achieve these goals earlier and more safely than the standard surgical procedure.
However, there is no consensus in the literature regarding the effects of remnant-preserving ACL reconstruction on clinical outcomes and its superiority over the standard surgical procedure.
Therefore, the aim of our study is to compare the proprioception and functionality of patients who underwent ACL reconstruction with the remnant-preserving approach, by classifying them according to stump size.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
65
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Marmara University Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients who were underwent remnant-preserving anterior cruciate ligament reconstruction
Popis
Inclusion Criteria:
- Aged between 18 - 45 years,
- Anatomical single-bundle ACL reconstruction with antero-medial portal technique using hamstring autograft due to a full-thickness ACL tear,
- Endobutton technique was used for femoral fixation,
- Has not had any trauma or surgery on the non-operated knee,
- Patients with a follow-up period of at least 12 months after surgery.
Exclusion Criteria:
- Fracture of lower extremity, posterior cruciate ligament, inner and outer lateral ligament tears accompanying anterior cruciate ligament tear,
- Patients who have undergone previous surgery on the targeted knee,
- Have a revision anterior cruciate ligament reconstruction,
- Having a history of knee joint arthritis (osteoarthritis, inflammatory arthritis),
- Have a neurological disease,
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Anterior Cruciate Ligament Reconstruction
|
Proprioception assessment, functionality assessment
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proprioception assessment
Časové okno: 1 day
|
Biodex® System Pro 4 (Biodex Cor.
Shirley NY, USA) device will be used to evaluate the proprioception of the knee joint.
The subjects will be asked to sit on the isokinetic dynamometer device with the knee joint in 90º flexion.
The proprioception sense of the operated and non-operated knees will be measured at three different angles of 20º, 50º and 70º.
Before the test, the procedures during the test such as knee flexion-extension, target angle and target angle recall will be assessed when eyes are open and closed.
The test will be explained and actively demonstrated to all subjects before starting the assessment.
During the test, the target angle will be displayed by the device and the limb will be held in this position for 10 seconds.
|
1 day
|
|
The Lysholm Score
Časové okno: 1 day
|
The Lysholm Scale is used to evaluate the functionality of the knee joint, has a score between 0 and 100 points.
In this scoring system, a higher score indicates a better functionality.
|
1 day
|
|
Single Leg Hop Test
Časové okno: 1 day
|
Single leg forward hop test will be used to determine the functional performance level of the patient depending on the dynamic stability of the knee.
The participant will be asked to stand on the leg to be tested at the starting point of the tape measure, whose toes are fixed to the floor, and to jump forward and as far as possible on the leg to be tested, along the tape measure line without losing balance.
If the balance is disturbed and the foot touches the ground, the test will be repeated.
There will be a one-time trial to learn the test.
The test will be repeated 3 times with a 30-second rest period in between.
|
1 day
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2021
Primární dokončení (Aktuální)
5. května 2022
Dokončení studie (Aktuální)
10. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. září 2021
První zveřejněno (Aktuální)
27. září 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ATADEK 2021 / 16
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Proprioception assessment, functionality assessment
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustNáborPokročilý karcinom prostatySpojené království
-
Maastricht University Medical CenterNábor
-
Alzheimer's Light LLCNáborRoztroušená skleróza | Parkinsonova choroba | Alzheimerova nemoc | Mírná kognitivní porucha | Frontotemporální demence | Vaskulární demence | TBISpojené státy
-
Mansoura University HospitalDokončenoCévní mozková příhoda | Kognitivní porucha | Výsledek, fatálníEgypt
-
Northwell HealthWinterlight LabsDokončenoPoruchy osobnosti | Deprese | Schizofrenní spektrum a jiné psychotické poruchy | Úzkostné poruchy | Bipolární a příbuzné poruchy | Porucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy
-
Conor MartinBetsi Cadwaladr University Health BoardNeznámýKognitivní porucha – např. DemenceSpojené království
-
University of OklahomaDokončenoNejlepší postupy pro okamžité ekologické hodnoceníSpojené státy
-
Proteocyte Diagnostics Inc.Nábor
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Dokončeno