- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05057442
The Effects of Remnant-Preserving Anterior Cruciate Ligament Reconstruction on Proprioception and Functionality
18. mai 2022 oppdatert av: Özgül Öztürk, Acibadem University
Anterior cruciate ligament (ACL) reconstruction is a frequently performed surgical procedure to stabilize the knee joint biomechanically.
At the same time, one of the goals is to improve clinical outcomes and return the patient to their daily life as early and ready as possible, as well as to sports activities.
Remnant-preserving anterior cruciate ligament reconstruction is one of the reconstruction approaches that aim to achieve these goals earlier and more safely than the standard surgical procedure.
However, there is no consensus in the literature regarding the effects of remnant-preserving ACL reconstruction on clinical outcomes and its superiority over the standard surgical procedure.
Therefore, the aim of our study is to compare the proprioception and functionality of patients who underwent ACL reconstruction with the remnant-preserving approach, by classifying them according to stump size.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
65
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Marmara University Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patients who were underwent remnant-preserving anterior cruciate ligament reconstruction
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Aged between 18 - 45 years,
- Anatomical single-bundle ACL reconstruction with antero-medial portal technique using hamstring autograft due to a full-thickness ACL tear,
- Endobutton technique was used for femoral fixation,
- Has not had any trauma or surgery on the non-operated knee,
- Patients with a follow-up period of at least 12 months after surgery.
Exclusion Criteria:
- Fracture of lower extremity, posterior cruciate ligament, inner and outer lateral ligament tears accompanying anterior cruciate ligament tear,
- Patients who have undergone previous surgery on the targeted knee,
- Have a revision anterior cruciate ligament reconstruction,
- Having a history of knee joint arthritis (osteoarthritis, inflammatory arthritis),
- Have a neurological disease,
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Anterior Cruciate Ligament Reconstruction
|
Proprioception assessment, functionality assessment
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Proprioception assessment
Tidsramme: 1 day
|
Biodex® System Pro 4 (Biodex Cor.
Shirley NY, USA) device will be used to evaluate the proprioception of the knee joint.
The subjects will be asked to sit on the isokinetic dynamometer device with the knee joint in 90º flexion.
The proprioception sense of the operated and non-operated knees will be measured at three different angles of 20º, 50º and 70º.
Before the test, the procedures during the test such as knee flexion-extension, target angle and target angle recall will be assessed when eyes are open and closed.
The test will be explained and actively demonstrated to all subjects before starting the assessment.
During the test, the target angle will be displayed by the device and the limb will be held in this position for 10 seconds.
|
1 day
|
|
The Lysholm Score
Tidsramme: 1 day
|
The Lysholm Scale is used to evaluate the functionality of the knee joint, has a score between 0 and 100 points.
In this scoring system, a higher score indicates a better functionality.
|
1 day
|
|
Single Leg Hop Test
Tidsramme: 1 day
|
Single leg forward hop test will be used to determine the functional performance level of the patient depending on the dynamic stability of the knee.
The participant will be asked to stand on the leg to be tested at the starting point of the tape measure, whose toes are fixed to the floor, and to jump forward and as far as possible on the leg to be tested, along the tape measure line without losing balance.
If the balance is disturbed and the foot touches the ground, the test will be repeated.
There will be a one-time trial to learn the test.
The test will be repeated 3 times with a 30-second rest period in between.
|
1 day
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2021
Primær fullføring (Faktiske)
5. mai 2022
Studiet fullført (Faktiske)
10. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
27. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ATADEK 2021 / 16
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ruptur av fremre korsbånd
-
Federal University of São PauloRekrutteringRuptur av fremre korsbånd | Ligament KneskadeBrasil
-
Federal University of São PauloUkjentRuptur av fremre korsbånd | Ligament KneskadeBrasil
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneMinistry of Health, FranceRekrutteringRuptur av fremre korsbånd | Ligament KneskadeFrankrike, Sveits
-
Federal University of São PauloUkjentUterovaginal prolaps | Prolaps av vaginale hvelv etter hysterektomi | Komplett avrivning, sacrospinous ligament | Uterosacral ligament; RupturBrasil
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate DeficiencyFrankrike
-
Cedars-Sinai Medical CenterHar ikke rekruttert ennåHåndleddsskader | Håndskader | Ligamentruptur | Leddbåndsskade | Ligament AvulsionForente stater
-
Lithuanian University of Health SciencesFullførtAnkelskader | Lateral ankelforstuing | Forstuing av lateralt ligament | Ruptur av ligamenter på ankelnivå og fotnivåLitauen
-
Chang Gung Memorial HospitalUkjentACL-skade | ACL - Fremre korsbåndsruptur | ACL - Anterior Cruciate DeficiencyTaiwan
-
Steadman Philippon Research InstituteÖssur Iceland ehfTilbaketrukketACL | ACL-skade | ACL - Fremre korsbåndsruptur | ACL - Anterior Cruciate DeficiencyForente stater
-
Federal University of São PauloFullførtAnkelskader | Ankelbrudd | Ligamentruptur | Deltoid ligament; Forstuing (Strekk) (ankel)Brasil
Kliniske studier på Proprioception assessment, functionality assessment
-
University of North Carolina, Chapel HillRekrutteringSkrøpelighet | Sarkopeni | Muskelstyrke | Ernæringsvurdering | Risikovurdering | Håndstyrke | Postoperative komplikasjoner | Eldre (mennesker over 65 år) | Sarkopeni hos eldreForente stater
-
University of WinchesterUniversity College DublinFullførtSlag | Fysisk aktivitet | Gangart, hemiplegiskStorbritannia
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.FullførtBrytningsfeilForente stater
-
University Hospital, LilleFullførtKognitivt symptom | Evalueringer, Diagnostisk selvFrankrike
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustRekrutteringAvansert prostatakarsinomStorbritannia
-
University Hospital, CaenFullførtNevroutviklingsforstyrrelser | Atferdsforstyrrelser hos barnFrankrike
-
Texas Woman's UniversityFullførtAutismespektrumforstyrrelse
-
Alzheimer's Light LLCRekrutteringMultippel sklerose | Parkinsons sykdom | Alzheimers sykdom | Mild kognitiv svikt | Frontotemporal demens | Vaskulær demens | TBIForente stater
-
University of OklahomaTilbaketrukketLivmorhalskreft | Hode- og nakkekreft | Gynekologisk kreft | LivmorkreftForente stater