- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05057442
The Effects of Remnant-Preserving Anterior Cruciate Ligament Reconstruction on Proprioception and Functionality
18 mai 2022 mis à jour par: Özgül Öztürk, Acibadem University
Anterior cruciate ligament (ACL) reconstruction is a frequently performed surgical procedure to stabilize the knee joint biomechanically.
At the same time, one of the goals is to improve clinical outcomes and return the patient to their daily life as early and ready as possible, as well as to sports activities.
Remnant-preserving anterior cruciate ligament reconstruction is one of the reconstruction approaches that aim to achieve these goals earlier and more safely than the standard surgical procedure.
However, there is no consensus in the literature regarding the effects of remnant-preserving ACL reconstruction on clinical outcomes and its superiority over the standard surgical procedure.
Therefore, the aim of our study is to compare the proprioception and functionality of patients who underwent ACL reconstruction with the remnant-preserving approach, by classifying them according to stump size.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
65
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie
- Marmara University Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients who were underwent remnant-preserving anterior cruciate ligament reconstruction
La description
Inclusion Criteria:
- Aged between 18 - 45 years,
- Anatomical single-bundle ACL reconstruction with antero-medial portal technique using hamstring autograft due to a full-thickness ACL tear,
- Endobutton technique was used for femoral fixation,
- Has not had any trauma or surgery on the non-operated knee,
- Patients with a follow-up period of at least 12 months after surgery.
Exclusion Criteria:
- Fracture of lower extremity, posterior cruciate ligament, inner and outer lateral ligament tears accompanying anterior cruciate ligament tear,
- Patients who have undergone previous surgery on the targeted knee,
- Have a revision anterior cruciate ligament reconstruction,
- Having a history of knee joint arthritis (osteoarthritis, inflammatory arthritis),
- Have a neurological disease,
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Anterior Cruciate Ligament Reconstruction
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Proprioception assessment, functionality assessment
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Proprioception assessment
Délai: 1 day
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Biodex® System Pro 4 (Biodex Cor.
Shirley NY, USA) device will be used to evaluate the proprioception of the knee joint.
The subjects will be asked to sit on the isokinetic dynamometer device with the knee joint in 90º flexion.
The proprioception sense of the operated and non-operated knees will be measured at three different angles of 20º, 50º and 70º.
Before the test, the procedures during the test such as knee flexion-extension, target angle and target angle recall will be assessed when eyes are open and closed.
The test will be explained and actively demonstrated to all subjects before starting the assessment.
During the test, the target angle will be displayed by the device and the limb will be held in this position for 10 seconds.
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1 day
|
The Lysholm Score
Délai: 1 day
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The Lysholm Scale is used to evaluate the functionality of the knee joint, has a score between 0 and 100 points.
In this scoring system, a higher score indicates a better functionality.
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1 day
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Single Leg Hop Test
Délai: 1 day
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Single leg forward hop test will be used to determine the functional performance level of the patient depending on the dynamic stability of the knee.
The participant will be asked to stand on the leg to be tested at the starting point of the tape measure, whose toes are fixed to the floor, and to jump forward and as far as possible on the leg to be tested, along the tape measure line without losing balance.
If the balance is disturbed and the foot touches the ground, the test will be repeated.
There will be a one-time trial to learn the test.
The test will be repeated 3 times with a 30-second rest period in between.
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1 day
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2021
Achèvement primaire (Réel)
5 mai 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
10 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2021
Première publication (Réel)
27 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ATADEK 2021 / 16
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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