- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05057442
The Effects of Remnant-Preserving Anterior Cruciate Ligament Reconstruction on Proprioception and Functionality
18 de maio de 2022 atualizado por: Özgül Öztürk, Acibadem University
Anterior cruciate ligament (ACL) reconstruction is a frequently performed surgical procedure to stabilize the knee joint biomechanically.
At the same time, one of the goals is to improve clinical outcomes and return the patient to their daily life as early and ready as possible, as well as to sports activities.
Remnant-preserving anterior cruciate ligament reconstruction is one of the reconstruction approaches that aim to achieve these goals earlier and more safely than the standard surgical procedure.
However, there is no consensus in the literature regarding the effects of remnant-preserving ACL reconstruction on clinical outcomes and its superiority over the standard surgical procedure.
Therefore, the aim of our study is to compare the proprioception and functionality of patients who underwent ACL reconstruction with the remnant-preserving approach, by classifying them according to stump size.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
65
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru
- Marmara University Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients who were underwent remnant-preserving anterior cruciate ligament reconstruction
Descrição
Inclusion Criteria:
- Aged between 18 - 45 years,
- Anatomical single-bundle ACL reconstruction with antero-medial portal technique using hamstring autograft due to a full-thickness ACL tear,
- Endobutton technique was used for femoral fixation,
- Has not had any trauma or surgery on the non-operated knee,
- Patients with a follow-up period of at least 12 months after surgery.
Exclusion Criteria:
- Fracture of lower extremity, posterior cruciate ligament, inner and outer lateral ligament tears accompanying anterior cruciate ligament tear,
- Patients who have undergone previous surgery on the targeted knee,
- Have a revision anterior cruciate ligament reconstruction,
- Having a history of knee joint arthritis (osteoarthritis, inflammatory arthritis),
- Have a neurological disease,
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Anterior Cruciate Ligament Reconstruction
|
Proprioception assessment, functionality assessment
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Proprioception assessment
Prazo: 1 day
|
Biodex® System Pro 4 (Biodex Cor.
Shirley NY, USA) device will be used to evaluate the proprioception of the knee joint.
The subjects will be asked to sit on the isokinetic dynamometer device with the knee joint in 90º flexion.
The proprioception sense of the operated and non-operated knees will be measured at three different angles of 20º, 50º and 70º.
Before the test, the procedures during the test such as knee flexion-extension, target angle and target angle recall will be assessed when eyes are open and closed.
The test will be explained and actively demonstrated to all subjects before starting the assessment.
During the test, the target angle will be displayed by the device and the limb will be held in this position for 10 seconds.
|
1 day
|
The Lysholm Score
Prazo: 1 day
|
The Lysholm Scale is used to evaluate the functionality of the knee joint, has a score between 0 and 100 points.
In this scoring system, a higher score indicates a better functionality.
|
1 day
|
Single Leg Hop Test
Prazo: 1 day
|
Single leg forward hop test will be used to determine the functional performance level of the patient depending on the dynamic stability of the knee.
The participant will be asked to stand on the leg to be tested at the starting point of the tape measure, whose toes are fixed to the floor, and to jump forward and as far as possible on the leg to be tested, along the tape measure line without losing balance.
If the balance is disturbed and the foot touches the ground, the test will be repeated.
There will be a one-time trial to learn the test.
The test will be repeated 3 times with a 30-second rest period in between.
|
1 day
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
5 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
10 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
27 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ATADEK 2021 / 16
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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