Oesophageal Pacing to Check Left Atrial Posterior Wall Isolation
Oesophageal Pacing to Check Left Atrial Posterior Wall Isolation: A Pilot Study
Patients undergoing hybrid AF ablation second stage catheter ablation have the posterior left atrium mapped to see it if is electrically isolated. This is done via a standard electrophysiogical study in accordance with routine clinical practice.
Investigators propose to check left atrium posterior wall isolation via oesophageal pacing and compare this to findings from invasive study
연구 개요
상태
상세 설명
Oesophageal temporary pacing of the heart is an established treatment in heart block and several catheters are licenced for this purpose with minimal procedural risks. Due to the position of the oesophagus, pacing from the oesophagus could sense and pace the posterior left atrium. If the posterior wall could be demonstrated to be electrically isolated with oesophageal pacing then invasive electrophysiological study such as the second stage of a hybrid AF ablation would be unnecessary.
This would save patients from undergoing invasive left atrial mapping and exposure to the consequent risks of the procedure.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Plymouth, 영국
- Derriford Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria: • subjects capable of giving informed consent,
- Male or female
- Aged between 18 and 80 years
- Undergoing ablation under general anaesthetic with planned isolation of the left atrial posterior wall or who have previously undergone either catheter or surgical ablation for AF with LA posterior wall isolation
Exclusion Criteria:
- Unable or willing to give fully informed written consent
- Turned down for general anaesthetic
- Pregnancy
- Terminal illness
- Any other significant disease or disorder which, in the opinion of the investigator, may either put the participant at risk because of participation in the study, or may influence the result of the study, or the participant's ability to participate.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Oesophageal Pacing Arm
Patients undergoing atrial fibrillation ablation to isolate the left atrial posterior wall via catheter or staged hybrid ablation.
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Following AF ablation with the aim of isolating the left atrial posterior wall oesophageal pacing and sensing is performed to check for left atrial posterior wall.
entrance and exit block.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Left atrial posterior wall isolation
기간: Through study completion, an average of 4 years
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Measured via invasive left atrial mapping
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Through study completion, an average of 4 years
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Complication rate
기간: Through study completion, an average of 4 years
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Documentation of the number of complications caused by the oesophageal pacing procedure
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Through study completion, an average of 4 years
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Feasibility of using device
기간: Through study completion, an average of 4 years
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The success rate of left atrial posterior wall isolation.
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Through study completion, an average of 4 years
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Guy Haywood, MD, University Hospital Plymouth NHS Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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