Oesophageal Pacing to Check Left Atrial Posterior Wall Isolation
Oesophageal Pacing to Check Left Atrial Posterior Wall Isolation: A Pilot Study
Patients undergoing hybrid AF ablation second stage catheter ablation have the posterior left atrium mapped to see it if is electrically isolated. This is done via a standard electrophysiogical study in accordance with routine clinical practice.
Investigators propose to check left atrium posterior wall isolation via oesophageal pacing and compare this to findings from invasive study
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Oesophageal temporary pacing of the heart is an established treatment in heart block and several catheters are licenced for this purpose with minimal procedural risks. Due to the position of the oesophagus, pacing from the oesophagus could sense and pace the posterior left atrium. If the posterior wall could be demonstrated to be electrically isolated with oesophageal pacing then invasive electrophysiological study such as the second stage of a hybrid AF ablation would be unnecessary.
This would save patients from undergoing invasive left atrial mapping and exposure to the consequent risks of the procedure.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Plymouth, Zjednoczone Królestwo
- Derriford Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria: • subjects capable of giving informed consent,
- Male or female
- Aged between 18 and 80 years
- Undergoing ablation under general anaesthetic with planned isolation of the left atrial posterior wall or who have previously undergone either catheter or surgical ablation for AF with LA posterior wall isolation
Exclusion Criteria:
- Unable or willing to give fully informed written consent
- Turned down for general anaesthetic
- Pregnancy
- Terminal illness
- Any other significant disease or disorder which, in the opinion of the investigator, may either put the participant at risk because of participation in the study, or may influence the result of the study, or the participant's ability to participate.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Oesophageal Pacing Arm
Patients undergoing atrial fibrillation ablation to isolate the left atrial posterior wall via catheter or staged hybrid ablation.
|
Following AF ablation with the aim of isolating the left atrial posterior wall oesophageal pacing and sensing is performed to check for left atrial posterior wall.
entrance and exit block.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Left atrial posterior wall isolation
Ramy czasowe: Through study completion, an average of 4 years
|
Measured via invasive left atrial mapping
|
Through study completion, an average of 4 years
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Complication rate
Ramy czasowe: Through study completion, an average of 4 years
|
Documentation of the number of complications caused by the oesophageal pacing procedure
|
Through study completion, an average of 4 years
|
|
Feasibility of using device
Ramy czasowe: Through study completion, an average of 4 years
|
The success rate of left atrial posterior wall isolation.
|
Through study completion, an average of 4 years
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Guy Haywood, MD, University Hospital Plymouth NHS Trust
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15/P/094
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .