Oesophageal Pacing to Check Left Atrial Posterior Wall Isolation
Oesophageal Pacing to Check Left Atrial Posterior Wall Isolation: A Pilot Study
Patients undergoing hybrid AF ablation second stage catheter ablation have the posterior left atrium mapped to see it if is electrically isolated. This is done via a standard electrophysiogical study in accordance with routine clinical practice.
Investigators propose to check left atrium posterior wall isolation via oesophageal pacing and compare this to findings from invasive study
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Oesophageal temporary pacing of the heart is an established treatment in heart block and several catheters are licenced for this purpose with minimal procedural risks. Due to the position of the oesophagus, pacing from the oesophagus could sense and pace the posterior left atrium. If the posterior wall could be demonstrated to be electrically isolated with oesophageal pacing then invasive electrophysiological study such as the second stage of a hybrid AF ablation would be unnecessary.
This would save patients from undergoing invasive left atrial mapping and exposure to the consequent risks of the procedure.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
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Plymouth, Reino Unido
- Derriford Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria: • subjects capable of giving informed consent,
- Male or female
- Aged between 18 and 80 years
- Undergoing ablation under general anaesthetic with planned isolation of the left atrial posterior wall or who have previously undergone either catheter or surgical ablation for AF with LA posterior wall isolation
Exclusion Criteria:
- Unable or willing to give fully informed written consent
- Turned down for general anaesthetic
- Pregnancy
- Terminal illness
- Any other significant disease or disorder which, in the opinion of the investigator, may either put the participant at risk because of participation in the study, or may influence the result of the study, or the participant's ability to participate.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Oesophageal Pacing Arm
Patients undergoing atrial fibrillation ablation to isolate the left atrial posterior wall via catheter or staged hybrid ablation.
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Following AF ablation with the aim of isolating the left atrial posterior wall oesophageal pacing and sensing is performed to check for left atrial posterior wall.
entrance and exit block.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Left atrial posterior wall isolation
Prazo: Through study completion, an average of 4 years
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Measured via invasive left atrial mapping
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Through study completion, an average of 4 years
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complication rate
Prazo: Through study completion, an average of 4 years
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Documentation of the number of complications caused by the oesophageal pacing procedure
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Through study completion, an average of 4 years
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Feasibility of using device
Prazo: Through study completion, an average of 4 years
|
The success rate of left atrial posterior wall isolation.
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Through study completion, an average of 4 years
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guy Haywood, MD, University Hospital Plymouth NHS Trust
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15/P/094
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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