Oesophageal Pacing to Check Left Atrial Posterior Wall Isolation
Oesophageal Pacing to Check Left Atrial Posterior Wall Isolation: A Pilot Study
Patients undergoing hybrid AF ablation second stage catheter ablation have the posterior left atrium mapped to see it if is electrically isolated. This is done via a standard electrophysiogical study in accordance with routine clinical practice.
Investigators propose to check left atrium posterior wall isolation via oesophageal pacing and compare this to findings from invasive study
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Oesophageal temporary pacing of the heart is an established treatment in heart block and several catheters are licenced for this purpose with minimal procedural risks. Due to the position of the oesophagus, pacing from the oesophagus could sense and pace the posterior left atrium. If the posterior wall could be demonstrated to be electrically isolated with oesophageal pacing then invasive electrophysiological study such as the second stage of a hybrid AF ablation would be unnecessary.
This would save patients from undergoing invasive left atrial mapping and exposure to the consequent risks of the procedure.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Plymouth, Spojené království
- Derriford Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria: • subjects capable of giving informed consent,
- Male or female
- Aged between 18 and 80 years
- Undergoing ablation under general anaesthetic with planned isolation of the left atrial posterior wall or who have previously undergone either catheter or surgical ablation for AF with LA posterior wall isolation
Exclusion Criteria:
- Unable or willing to give fully informed written consent
- Turned down for general anaesthetic
- Pregnancy
- Terminal illness
- Any other significant disease or disorder which, in the opinion of the investigator, may either put the participant at risk because of participation in the study, or may influence the result of the study, or the participant's ability to participate.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Oesophageal Pacing Arm
Patients undergoing atrial fibrillation ablation to isolate the left atrial posterior wall via catheter or staged hybrid ablation.
|
Following AF ablation with the aim of isolating the left atrial posterior wall oesophageal pacing and sensing is performed to check for left atrial posterior wall.
entrance and exit block.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Left atrial posterior wall isolation
Časové okno: Through study completion, an average of 4 years
|
Measured via invasive left atrial mapping
|
Through study completion, an average of 4 years
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Complication rate
Časové okno: Through study completion, an average of 4 years
|
Documentation of the number of complications caused by the oesophageal pacing procedure
|
Through study completion, an average of 4 years
|
|
Feasibility of using device
Časové okno: Through study completion, an average of 4 years
|
The success rate of left atrial posterior wall isolation.
|
Through study completion, an average of 4 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Guy Haywood, MD, University Hospital Plymouth NHS Trust
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15/P/094
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .