Oesophageal Pacing to Check Left Atrial Posterior Wall Isolation
Oesophageal Pacing to Check Left Atrial Posterior Wall Isolation: A Pilot Study
Patients undergoing hybrid AF ablation second stage catheter ablation have the posterior left atrium mapped to see it if is electrically isolated. This is done via a standard electrophysiogical study in accordance with routine clinical practice.
Investigators propose to check left atrium posterior wall isolation via oesophageal pacing and compare this to findings from invasive study
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Oesophageal temporary pacing of the heart is an established treatment in heart block and several catheters are licenced for this purpose with minimal procedural risks. Due to the position of the oesophagus, pacing from the oesophagus could sense and pace the posterior left atrium. If the posterior wall could be demonstrated to be electrically isolated with oesophageal pacing then invasive electrophysiological study such as the second stage of a hybrid AF ablation would be unnecessary.
This would save patients from undergoing invasive left atrial mapping and exposure to the consequent risks of the procedure.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Plymouth, Royaume-Uni
- Derriford Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria: • subjects capable of giving informed consent,
- Male or female
- Aged between 18 and 80 years
- Undergoing ablation under general anaesthetic with planned isolation of the left atrial posterior wall or who have previously undergone either catheter or surgical ablation for AF with LA posterior wall isolation
Exclusion Criteria:
- Unable or willing to give fully informed written consent
- Turned down for general anaesthetic
- Pregnancy
- Terminal illness
- Any other significant disease or disorder which, in the opinion of the investigator, may either put the participant at risk because of participation in the study, or may influence the result of the study, or the participant's ability to participate.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Oesophageal Pacing Arm
Patients undergoing atrial fibrillation ablation to isolate the left atrial posterior wall via catheter or staged hybrid ablation.
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Following AF ablation with the aim of isolating the left atrial posterior wall oesophageal pacing and sensing is performed to check for left atrial posterior wall.
entrance and exit block.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Left atrial posterior wall isolation
Délai: Through study completion, an average of 4 years
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Measured via invasive left atrial mapping
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Through study completion, an average of 4 years
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Complication rate
Délai: Through study completion, an average of 4 years
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Documentation of the number of complications caused by the oesophageal pacing procedure
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Through study completion, an average of 4 years
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Feasibility of using device
Délai: Through study completion, an average of 4 years
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The success rate of left atrial posterior wall isolation.
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Through study completion, an average of 4 years
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Guy Haywood, MD, University Hospital Plymouth NHS Trust
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15/P/094
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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