- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05088733
Yang Yin Fu Zheng Jie Du Therapy in HBV Related Hepatocellular Carcinoma Induced Anemia (YYFZJDTIHBVRHCIA)
2021년 11월 12일 업데이트: Zhiyun Yang, Beijing Ditan Hospital
Yang Yin Fu Zheng Jie Du Therapy in HBV Related Hepatocellular Carcinoma Induced Anemia
Clinical research of Yang Yin Fu Zheng Jie Du therapy in HBV related hepatocellular carcinoma induced anemia.
The purpose of this study is to observe the efficacy of routine medical care combined with Yang Yin Fu Zheng Jie Du therapy for patients belong to HBV-HCC induced anemia.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zhiyun Yang, doctor
- 전화번호: +8613439696988
- 이메일: 13439696988@163.com
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100015
- 모병
- Zhiyun Yang
-
연락하다:
- Zhiyun Yang, doctor
- 전화번호: +8613439696988
- 이메일: 13439696988@163.com
-
수석 연구원:
- Zhiyun Yang, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Meet the criteria of hepatocellular carcinoma
- Patients who tested positive for hepatitis B surface antigen (HBsAg) for >6 months
- Meet the criteria of anemia
- Ages Eligible for Study: ≤75 years old;
- Informed consent from the patient.
Exclusion Criteria:
- Patients with upper gastrointestinal bleeding within 3 months before enrollment;
- History of blood transfusion within 3 months before enrollment;
- Patient with other chronic hepatopathy, such as AIH, NAFLD, ALD;
- Serious problem of heart, lung, or kidney with severe dysfunction;
- Pregnant or child breast feeding women;
- Mental or cognitive disorders;
- Participating in other drug trials;
- Who are allergic to the study drug.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 정기 진료
|
정기 진료
|
실험적: Yang Yin Fu Zheng Jie Du 요법
|
Yang Yin Fu Zheng Jie Du는 중국 허브 화합물입니다.
정기 진료
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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생존률
기간: 일년
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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객관적 응답률
기간: 일년
|
일년
|
|
quality of life (QOL) questionnaire
기간: 1 year
|
The questionnaire includes appetite, sleep, fatigue, pain, etc.
|
1 year
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 10일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 12일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
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Yang Yin Fu Zheng Jie Du 요법에 대한 임상 시험
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