- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05088733
Yang Yin Fu Zheng Jie Du Therapy in HBV Related Hepatocellular Carcinoma Induced Anemia (YYFZJDTIHBVRHCIA)
perjantai 12. marraskuuta 2021 päivittänyt: Zhiyun Yang, Beijing Ditan Hospital
Yang Yin Fu Zheng Jie Du Therapy in HBV Related Hepatocellular Carcinoma Induced Anemia
Clinical research of Yang Yin Fu Zheng Jie Du therapy in HBV related hepatocellular carcinoma induced anemia.
The purpose of this study is to observe the efficacy of routine medical care combined with Yang Yin Fu Zheng Jie Du therapy for patients belong to HBV-HCC induced anemia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zhiyun Yang, doctor
- Puhelinnumero: +8613439696988
- Sähköposti: 13439696988@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100015
- Rekrytointi
- Zhiyun Yang
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhiyun Yang, doctor
- Puhelinnumero: +8613439696988
- Sähköposti: 13439696988@163.com
-
Päätutkija:
- Zhiyun Yang, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Meet the criteria of hepatocellular carcinoma
- Patients who tested positive for hepatitis B surface antigen (HBsAg) for >6 months
- Meet the criteria of anemia
- Ages Eligible for Study: ≤75 years old;
- Informed consent from the patient.
Exclusion Criteria:
- Patients with upper gastrointestinal bleeding within 3 months before enrollment;
- History of blood transfusion within 3 months before enrollment;
- Patient with other chronic hepatopathy, such as AIH, NAFLD, ALD;
- Serious problem of heart, lung, or kidney with severe dysfunction;
- Pregnant or child breast feeding women;
- Mental or cognitive disorders;
- Participating in other drug trials;
- Who are allergic to the study drug.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Säännöllinen sairaanhoito
|
Säännöllinen sairaanhoito
|
|
Kokeellinen: Yang Yin Fu Zheng Jie Du -terapiaa
|
Yang Yin Fu Zheng Jie Du on kiinalainen yrttiyhdiste.
Säännöllinen sairaanhoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Selviämisprosentti
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektiivinen vastausprosentti
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
quality of life (QOL) questionnaire
Aikaikkuna: 1 year
|
The questionnaire includes appetite, sleep, fatigue, pain, etc.
|
1 year
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 10. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BJDHYZY
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .