Yang Yin Fu Zheng Jie Du Therapy in HBV Related Hepatocellular Carcinoma Induced Anemia (YYFZJDTIHBVRHCIA)
12. listopadu 2021 aktualizováno: Zhiyun Yang, Beijing Ditan Hospital
Yang Yin Fu Zheng Jie Du Therapy in HBV Related Hepatocellular Carcinoma Induced Anemia
Clinical research of Yang Yin Fu Zheng Jie Du therapy in HBV related hepatocellular carcinoma induced anemia.
The purpose of this study is to observe the efficacy of routine medical care combined with Yang Yin Fu Zheng Jie Du therapy for patients belong to HBV-HCC induced anemia.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
120
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Zhiyun Yang, doctor
- Telefonní číslo: +8613439696988
- E-mail: 13439696988@163.com
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100015
- Nábor
- Zhiyun Yang
-
Kontakt:
- Zhiyun Yang, doctor
- Telefonní číslo: +8613439696988
- E-mail: 13439696988@163.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Zhiyun Yang, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Meet the criteria of hepatocellular carcinoma
- Patients who tested positive for hepatitis B surface antigen (HBsAg) for >6 months
- Meet the criteria of anemia
- Ages Eligible for Study: ≤75 years old;
- Informed consent from the patient.
Exclusion Criteria:
- Patients with upper gastrointestinal bleeding within 3 months before enrollment;
- History of blood transfusion within 3 months before enrollment;
- Patient with other chronic hepatopathy, such as AIH, NAFLD, ALD;
- Serious problem of heart, lung, or kidney with severe dysfunction;
- Pregnant or child breast feeding women;
- Mental or cognitive disorders;
- Participating in other drug trials;
- Who are allergic to the study drug.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Rutinní lékařská péče
|
Rutinní lékařská péče
|
|
Experimentální: Yang Yin Fu Zheng Jie Du terapie
|
Yang Yin Fu Zheng Jie Du je čínská bylinná směs.
Rutinní lékařská péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra přežití
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra objektivní odezvy
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
quality of life (QOL) questionnaire
Časové okno: 1 year
|
The questionnaire includes appetite, sleep, fatigue, pain, etc.
|
1 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
30. června 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
30. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
22. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BJDHYZY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .