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Yang Yin Fu Zheng Jie Du Therapy in HBV Related Hepatocellular Carcinoma Induced Anemia (YYFZJDTIHBVRHCIA)

2021年11月12日 更新者:Zhiyun Yang、Beijing Ditan Hospital

Yang Yin Fu Zheng Jie Du Therapy in HBV Related Hepatocellular Carcinoma Induced Anemia

Clinical research of Yang Yin Fu Zheng Jie Du therapy in HBV related hepatocellular carcinoma induced anemia. The purpose of this study is to observe the efficacy of routine medical care combined with Yang Yin Fu Zheng Jie Du therapy for patients belong to HBV-HCC induced anemia.

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

120

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100015
        • 招聘中
        • Zhiyun Yang
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Zhiyun Yang, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Meet the criteria of hepatocellular carcinoma
  • Patients who tested positive for hepatitis B surface antigen (HBsAg) for >6 months
  • Meet the criteria of anemia
  • Ages Eligible for Study: ≤75 years old;
  • Informed consent from the patient.

Exclusion Criteria:

  • Patients with upper gastrointestinal bleeding within 3 months before enrollment;
  • History of blood transfusion within 3 months before enrollment;
  • Patient with other chronic hepatopathy, such as AIH, NAFLD, ALD;
  • Serious problem of heart, lung, or kidney with severe dysfunction;
  • Pregnant or child breast feeding women;
  • Mental or cognitive disorders;
  • Participating in other drug trials;
  • Who are allergic to the study drug.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:常规医疗
常规医疗
实验性的:养阴扶正解毒疗法
养阴扶正解毒是一种中草药复方。
常规医疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
存活率
大体时间:1年
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
客观反应率
大体时间:1年
1年
quality of life (QOL) questionnaire
大体时间:1 year
The questionnaire includes appetite, sleep, fatigue, pain, etc.
1 year

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年7月1日

初级完成 (预期的)

2023年6月30日

研究完成 (预期的)

2023年6月30日

研究注册日期

首次提交

2021年10月10日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月10日

首次发布 (实际的)

2021年10月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年11月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年11月12日

最后验证

2021年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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