Yang Yin Fu Zheng Jie Du Therapy in HBV Related Hepatocellular Carcinoma Induced Anemia (YYFZJDTIHBVRHCIA)
12. November 2021 aktualisiert von: Zhiyun Yang, Beijing Ditan Hospital
Yang Yin Fu Zheng Jie Du Therapy in HBV Related Hepatocellular Carcinoma Induced Anemia
Clinical research of Yang Yin Fu Zheng Jie Du therapy in HBV related hepatocellular carcinoma induced anemia.
The purpose of this study is to observe the efficacy of routine medical care combined with Yang Yin Fu Zheng Jie Du therapy for patients belong to HBV-HCC induced anemia.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
120
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Zhiyun Yang, doctor
- Telefonnummer: +8613439696988
- E-Mail: 13439696988@163.com
Studienorte
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100015
- Rekrutierung
- Zhiyun Yang
-
Kontakt:
- Zhiyun Yang, doctor
- Telefonnummer: +8613439696988
- E-Mail: 13439696988@163.com
-
Hauptermittler:
- Zhiyun Yang, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Meet the criteria of hepatocellular carcinoma
- Patients who tested positive for hepatitis B surface antigen (HBsAg) for >6 months
- Meet the criteria of anemia
- Ages Eligible for Study: ≤75 years old;
- Informed consent from the patient.
Exclusion Criteria:
- Patients with upper gastrointestinal bleeding within 3 months before enrollment;
- History of blood transfusion within 3 months before enrollment;
- Patient with other chronic hepatopathy, such as AIH, NAFLD, ALD;
- Serious problem of heart, lung, or kidney with severe dysfunction;
- Pregnant or child breast feeding women;
- Mental or cognitive disorders;
- Participating in other drug trials;
- Who are allergic to the study drug.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Routinemäßige medizinische Versorgung
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Routinemäßige medizinische Versorgung
|
|
Experimental: Yang Yin Fu Zheng Jie Du Therapie
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Yang Yin Fu Zheng Jie Du ist eine chinesische Kräuterverbindung.
Routinemäßige medizinische Versorgung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Überlebensrate
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Objektive Rücklaufquote
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
|
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quality of life (QOL) questionnaire
Zeitfenster: 1 year
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The questionnaire includes appetite, sleep, fatigue, pain, etc.
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1 year
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Juni 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Oktober 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Oktober 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Oktober 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. November 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. November 2021
Zuletzt verifiziert
1. November 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BJDHYZY
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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