Recurrence of Trigeminal Neuralgia in Patient's Undergoing Radiofrequency Ablation
2021년 10월 28일 업데이트: Muhammad Hasan Wasim, Shifa Clinical Research Center
Recurrence Rate of Trigeminal Neuralgia in Patients Treated With Percutaneous Stereotactic Continuous Radiofrequency Rhizotomy at 80 Degrees Celsius for 90 Seconds- a Single Center Study.
This study aims to find recurrence rate of the trigeminal neuralgia after patients undergo stereotactic rhizotomy by radiofrequency ablation at 80 degrees Celsius for 90 seconds under fluoroscopic guidance, a protocol that was modified from the originally described parameters for rhizotomy by John Tew, Chad J. Morgan and Andresw Grande et al.
The presumption being that the higher temperature of the probe tip would lead to a more long-lasting lesion and lesser recurrence, but at the cost of more frequent sensory and motor deficits.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
56
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
27년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Adult patients of all genders presenting to Pain Clinic, referred of otherwise, diagnosed to have trigeminal neuralgia without concomitant central nervous pathologies including space occupying lesions, vascular and auto-immune disorders, who were planned for stereotactic rhizotomy under deep sedation and monitored anesthesia care as daycare cases.
설명
Inclusion Criteria:
- 1. Patients fulfilling ICHD criteria:
Recurrent paroxysms of unilateral facial pain in the distribution(s) of one or more divisions of the trigeminal nerve, with no radiation beyond, and fulfilling criteria B and C
A. Pain has all of the following characteristics:
- lasting from a fraction of a second to 2 minutes
- severe intensity
- electric shock-like, shooting, stabbing or sharp in quality B. Precipitated by innocuous stimuli within the affected trigeminal distribution C. Not better accounted for by another ICHD-3 diagnosis.
2. Age: Adults of both sexes 3. MRI brain ruled out organic or structural pathologies
Exclusion Criteria:
1. Patient with concomitant co-morbid conditions like brain tumours, vascular pathologies or coagulopathies.
2. Patients who had previously undergone trigeminal ganglion neurolysis with either alcohol or phenol.
3. Patients who were lost to follow-up before the completion of 6-month period or had not visited back after the procedure 4. Patients on oral anticoagulants 5. Patients declared high risk or ASA 3 and above for general anaesthesia.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Recurrence rate of trigeminal neuralgia after stereotactic rhizotomy
기간: Recurrence within 12 months of the intervention
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Recurrence of pain in the same distribution of the trigeminal nerve branch or branches for which the stereotactic rhizotomy was originally performed
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Recurrence within 12 months of the intervention
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Proportion of patients with neurological deficits after stereotactic rhizotomy
기간: 5 years
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locally deviced protocol for stereotactic rhizotomy of the involved trigeminal gangion dictates the use of higher temperature of 80 degree Celsius for 90 seconds, which translates into better pain relief and longer pain free intervals at the cost of higher percentage of sensory and motor deficits
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5 years
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Salman A. Saleem, MBBS;FCPS, Shifa Clinical Research Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Taha JM, Tew JM Jr, Buncher CR. A prospective 15-year follow up of 154 consecutive patients with trigeminal neuralgia treated by percutaneous stereotactic radiofrequency thermal rhizotomy. J Neurosurg. 1995 Dec;83(6):989-93. doi: 10.3171/jns.1995.83.6.0989.
- Rashid A, Pintea B, Kinfe TM, Surber G, Hamm K, Bostrom JP. LINAC stereotactic radiosurgery for trigeminal neuralgia -retrospective two-institutional examination of treatment outcomes. Radiat Oncol. 2018 Aug 22;13(1):153. doi: 10.1186/s13014-018-1102-2.
- Kao CH, Lee MH, Yang JT, Tsai YH, Lin MH. Percutaneous Radiofrequency Rhizotomy Is Equally Effective for Trigeminal Neuralgia Patients with or Without Neurovascular Compression. Pain Med. 2022 Apr 8;23(4):807-814. doi: 10.1093/pm/pnab221.
- Zhao G, Sun X, Zhang Z, Yang H, Zheng X, Feng B. Clinical efficacy of MVD combined with PSR in the treatment of primary trigeminal neuralgia. Exp Ther Med. 2020 Aug;20(2):1582-1588. doi: 10.3892/etm.2020.8871. Epub 2020 Jun 10.
- Elnashar A, Patel SK, Kurbanov A, Zvereva K, Keller JT, Grande AW. Comprehensive anatomy of the foramen ovale critical to percutaneous stereotactic radiofrequency rhizotomy: cadaveric study of dry skulls. J Neurosurg. 2019 Apr 19;132(5):1414-1422. doi: 10.3171/2019.1.JNS18899.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 28일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 28일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
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