Recurrence of Trigeminal Neuralgia in Patient's Undergoing Radiofrequency Ablation
2021. október 28. frissítette: Muhammad Hasan Wasim, Shifa Clinical Research Center
Recurrence Rate of Trigeminal Neuralgia in Patients Treated With Percutaneous Stereotactic Continuous Radiofrequency Rhizotomy at 80 Degrees Celsius for 90 Seconds- a Single Center Study.
This study aims to find recurrence rate of the trigeminal neuralgia after patients undergo stereotactic rhizotomy by radiofrequency ablation at 80 degrees Celsius for 90 seconds under fluoroscopic guidance, a protocol that was modified from the originally described parameters for rhizotomy by John Tew, Chad J. Morgan and Andresw Grande et al.
The presumption being that the higher temperature of the probe tip would lead to a more long-lasting lesion and lesser recurrence, but at the cost of more frequent sensory and motor deficits.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
56
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
27 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Adult patients of all genders presenting to Pain Clinic, referred of otherwise, diagnosed to have trigeminal neuralgia without concomitant central nervous pathologies including space occupying lesions, vascular and auto-immune disorders, who were planned for stereotactic rhizotomy under deep sedation and monitored anesthesia care as daycare cases.
Leírás
Inclusion Criteria:
- 1. Patients fulfilling ICHD criteria:
Recurrent paroxysms of unilateral facial pain in the distribution(s) of one or more divisions of the trigeminal nerve, with no radiation beyond, and fulfilling criteria B and C
A. Pain has all of the following characteristics:
- lasting from a fraction of a second to 2 minutes
- severe intensity
- electric shock-like, shooting, stabbing or sharp in quality B. Precipitated by innocuous stimuli within the affected trigeminal distribution C. Not better accounted for by another ICHD-3 diagnosis.
2. Age: Adults of both sexes 3. MRI brain ruled out organic or structural pathologies
Exclusion Criteria:
1. Patient with concomitant co-morbid conditions like brain tumours, vascular pathologies or coagulopathies.
2. Patients who had previously undergone trigeminal ganglion neurolysis with either alcohol or phenol.
3. Patients who were lost to follow-up before the completion of 6-month period or had not visited back after the procedure 4. Patients on oral anticoagulants 5. Patients declared high risk or ASA 3 and above for general anaesthesia.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Recurrence rate of trigeminal neuralgia after stereotactic rhizotomy
Időkeret: Recurrence within 12 months of the intervention
|
Recurrence of pain in the same distribution of the trigeminal nerve branch or branches for which the stereotactic rhizotomy was originally performed
|
Recurrence within 12 months of the intervention
|
|
Proportion of patients with neurological deficits after stereotactic rhizotomy
Időkeret: 5 years
|
locally deviced protocol for stereotactic rhizotomy of the involved trigeminal gangion dictates the use of higher temperature of 80 degree Celsius for 90 seconds, which translates into better pain relief and longer pain free intervals at the cost of higher percentage of sensory and motor deficits
|
5 years
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Salman A. Saleem, MBBS;FCPS, Shifa Clinical Research Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Taha JM, Tew JM Jr, Buncher CR. A prospective 15-year follow up of 154 consecutive patients with trigeminal neuralgia treated by percutaneous stereotactic radiofrequency thermal rhizotomy. J Neurosurg. 1995 Dec;83(6):989-93. doi: 10.3171/jns.1995.83.6.0989.
- Rashid A, Pintea B, Kinfe TM, Surber G, Hamm K, Bostrom JP. LINAC stereotactic radiosurgery for trigeminal neuralgia -retrospective two-institutional examination of treatment outcomes. Radiat Oncol. 2018 Aug 22;13(1):153. doi: 10.1186/s13014-018-1102-2.
- Kao CH, Lee MH, Yang JT, Tsai YH, Lin MH. Percutaneous Radiofrequency Rhizotomy Is Equally Effective for Trigeminal Neuralgia Patients with or Without Neurovascular Compression. Pain Med. 2022 Apr 8;23(4):807-814. doi: 10.1093/pm/pnab221.
- Zhao G, Sun X, Zhang Z, Yang H, Zheng X, Feng B. Clinical efficacy of MVD combined with PSR in the treatment of primary trigeminal neuralgia. Exp Ther Med. 2020 Aug;20(2):1582-1588. doi: 10.3892/etm.2020.8871. Epub 2020 Jun 10.
- Elnashar A, Patel SK, Kurbanov A, Zvereva K, Keller JT, Grande AW. Comprehensive anatomy of the foramen ovale critical to percutaneous stereotactic radiofrequency rhizotomy: cadaveric study of dry skulls. J Neurosurg. 2019 Apr 19;132(5):1414-1422. doi: 10.3171/2019.1.JNS18899.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. október 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. október 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 28.
Első közzététel (Tényleges)
2021. november 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. november 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 28.
Utolsó ellenőrzés
2021. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Idegrendszeri betegségek
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Betegség tulajdonságai
- Neuromuszkuláris betegségek
- Stomatognatikus betegségek
- Szájbetegségek
- Perifériás idegrendszeri betegségek
- Koponyaideg-betegségek
- Arcideg-betegségek
- Trigeminus idegbetegségek
- Arc neuralgia
- Neuralgia
- Ismétlődés
- Trigeminus neuralgia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ShifaCRC
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Trigeminus neuralgia, idiopátiás
-
Rabin Medical CenterToborzás