Recurrence of Trigeminal Neuralgia in Patient's Undergoing Radiofrequency Ablation
28 octobre 2021 mis à jour par: Muhammad Hasan Wasim, Shifa Clinical Research Center
Recurrence Rate of Trigeminal Neuralgia in Patients Treated With Percutaneous Stereotactic Continuous Radiofrequency Rhizotomy at 80 Degrees Celsius for 90 Seconds- a Single Center Study.
This study aims to find recurrence rate of the trigeminal neuralgia after patients undergo stereotactic rhizotomy by radiofrequency ablation at 80 degrees Celsius for 90 seconds under fluoroscopic guidance, a protocol that was modified from the originally described parameters for rhizotomy by John Tew, Chad J. Morgan and Andresw Grande et al.
The presumption being that the higher temperature of the probe tip would lead to a more long-lasting lesion and lesser recurrence, but at the cost of more frequent sensory and motor deficits.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
56
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
27 ans à 91 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Adult patients of all genders presenting to Pain Clinic, referred of otherwise, diagnosed to have trigeminal neuralgia without concomitant central nervous pathologies including space occupying lesions, vascular and auto-immune disorders, who were planned for stereotactic rhizotomy under deep sedation and monitored anesthesia care as daycare cases.
La description
Inclusion Criteria:
- 1. Patients fulfilling ICHD criteria:
Recurrent paroxysms of unilateral facial pain in the distribution(s) of one or more divisions of the trigeminal nerve, with no radiation beyond, and fulfilling criteria B and C
A. Pain has all of the following characteristics:
- lasting from a fraction of a second to 2 minutes
- severe intensity
- electric shock-like, shooting, stabbing or sharp in quality B. Precipitated by innocuous stimuli within the affected trigeminal distribution C. Not better accounted for by another ICHD-3 diagnosis.
2. Age: Adults of both sexes 3. MRI brain ruled out organic or structural pathologies
Exclusion Criteria:
1. Patient with concomitant co-morbid conditions like brain tumours, vascular pathologies or coagulopathies.
2. Patients who had previously undergone trigeminal ganglion neurolysis with either alcohol or phenol.
3. Patients who were lost to follow-up before the completion of 6-month period or had not visited back after the procedure 4. Patients on oral anticoagulants 5. Patients declared high risk or ASA 3 and above for general anaesthesia.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Recurrence rate of trigeminal neuralgia after stereotactic rhizotomy
Délai: Recurrence within 12 months of the intervention
|
Recurrence of pain in the same distribution of the trigeminal nerve branch or branches for which the stereotactic rhizotomy was originally performed
|
Recurrence within 12 months of the intervention
|
|
Proportion of patients with neurological deficits after stereotactic rhizotomy
Délai: 5 years
|
locally deviced protocol for stereotactic rhizotomy of the involved trigeminal gangion dictates the use of higher temperature of 80 degree Celsius for 90 seconds, which translates into better pain relief and longer pain free intervals at the cost of higher percentage of sensory and motor deficits
|
5 years
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Salman A. Saleem, MBBS;FCPS, Shifa Clinical Research Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Taha JM, Tew JM Jr, Buncher CR. A prospective 15-year follow up of 154 consecutive patients with trigeminal neuralgia treated by percutaneous stereotactic radiofrequency thermal rhizotomy. J Neurosurg. 1995 Dec;83(6):989-93. doi: 10.3171/jns.1995.83.6.0989.
- Rashid A, Pintea B, Kinfe TM, Surber G, Hamm K, Bostrom JP. LINAC stereotactic radiosurgery for trigeminal neuralgia -retrospective two-institutional examination of treatment outcomes. Radiat Oncol. 2018 Aug 22;13(1):153. doi: 10.1186/s13014-018-1102-2.
- Kao CH, Lee MH, Yang JT, Tsai YH, Lin MH. Percutaneous Radiofrequency Rhizotomy Is Equally Effective for Trigeminal Neuralgia Patients with or Without Neurovascular Compression. Pain Med. 2022 Apr 8;23(4):807-814. doi: 10.1093/pm/pnab221.
- Zhao G, Sun X, Zhang Z, Yang H, Zheng X, Feng B. Clinical efficacy of MVD combined with PSR in the treatment of primary trigeminal neuralgia. Exp Ther Med. 2020 Aug;20(2):1582-1588. doi: 10.3892/etm.2020.8871. Epub 2020 Jun 10.
- Elnashar A, Patel SK, Kurbanov A, Zvereva K, Keller JT, Grande AW. Comprehensive anatomy of the foramen ovale critical to percutaneous stereotactic radiofrequency rhizotomy: cadaveric study of dry skulls. J Neurosurg. 2019 Apr 19;132(5):1414-1422. doi: 10.3171/2019.1.JNS18899.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
20 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2021
Première publication (Réel)
1 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Attributs de la maladie
- Maladies neuromusculaires
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la bouche
- Maladies du système nerveux périphérique
- Maladies des nerfs crâniens
- Maladies du nerf facial
- Maladies du nerf trijumeau
- Névralgie faciale
- Névralgie
- Récurrence
- La névralgie du trijumeau
Autres numéros d'identification d'étude
- ShifaCRC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .