Recurrence of Trigeminal Neuralgia in Patient's Undergoing Radiofrequency Ablation
2021年10月28日 更新者：Muhammad Hasan Wasim、Shifa Clinical Research Center
Recurrence Rate of Trigeminal Neuralgia in Patients Treated With Percutaneous Stereotactic Continuous Radiofrequency Rhizotomy at 80 Degrees Celsius for 90 Seconds- a Single Center Study.
This study aims to find recurrence rate of the trigeminal neuralgia after patients undergo stereotactic rhizotomy by radiofrequency ablation at 80 degrees Celsius for 90 seconds under fluoroscopic guidance, a protocol that was modified from the originally described parameters for rhizotomy by John Tew, Chad J. Morgan and Andresw Grande et al.
The presumption being that the higher temperature of the probe tip would lead to a more long-lasting lesion and lesser recurrence, but at the cost of more frequent sensory and motor deficits.
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
56
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
27年～91年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
Adult patients of all genders presenting to Pain Clinic, referred of otherwise, diagnosed to have trigeminal neuralgia without concomitant central nervous pathologies including space occupying lesions, vascular and auto-immune disorders, who were planned for stereotactic rhizotomy under deep sedation and monitored anesthesia care as daycare cases.
説明
Inclusion Criteria:
- 1. Patients fulfilling ICHD criteria:
Recurrent paroxysms of unilateral facial pain in the distribution(s) of one or more divisions of the trigeminal nerve, with no radiation beyond, and fulfilling criteria B and C
A. Pain has all of the following characteristics:
- lasting from a fraction of a second to 2 minutes
- severe intensity
- electric shock-like, shooting, stabbing or sharp in quality B. Precipitated by innocuous stimuli within the affected trigeminal distribution C. Not better accounted for by another ICHD-3 diagnosis.
2. Age: Adults of both sexes 3. MRI brain ruled out organic or structural pathologies
Exclusion Criteria:
1. Patient with concomitant co-morbid conditions like brain tumours, vascular pathologies or coagulopathies.
2. Patients who had previously undergone trigeminal ganglion neurolysis with either alcohol or phenol.
3. Patients who were lost to follow-up before the completion of 6-month period or had not visited back after the procedure 4. Patients on oral anticoagulants 5. Patients declared high risk or ASA 3 and above for general anaesthesia.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Recurrence rate of trigeminal neuralgia after stereotactic rhizotomy
時間枠：Recurrence within 12 months of the intervention
|
Recurrence of pain in the same distribution of the trigeminal nerve branch or branches for which the stereotactic rhizotomy was originally performed
|
Recurrence within 12 months of the intervention
|
|
Proportion of patients with neurological deficits after stereotactic rhizotomy
時間枠：5 years
|
locally deviced protocol for stereotactic rhizotomy of the involved trigeminal gangion dictates the use of higher temperature of 80 degree Celsius for 90 seconds, which translates into better pain relief and longer pain free intervals at the cost of higher percentage of sensory and motor deficits
|
5 years
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Salman A. Saleem, MBBS;FCPS、Shifa Clinical Research Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Taha JM, Tew JM Jr, Buncher CR. A prospective 15-year follow up of 154 consecutive patients with trigeminal neuralgia treated by percutaneous stereotactic radiofrequency thermal rhizotomy. J Neurosurg. 1995 Dec;83(6):989-93. doi: 10.3171/jns.1995.83.6.0989.
- Rashid A, Pintea B, Kinfe TM, Surber G, Hamm K, Bostrom JP. LINAC stereotactic radiosurgery for trigeminal neuralgia -retrospective two-institutional examination of treatment outcomes. Radiat Oncol. 2018 Aug 22;13(1):153. doi: 10.1186/s13014-018-1102-2.
- Kao CH, Lee MH, Yang JT, Tsai YH, Lin MH. Percutaneous Radiofrequency Rhizotomy Is Equally Effective for Trigeminal Neuralgia Patients with or Without Neurovascular Compression. Pain Med. 2022 Apr 8;23(4):807-814. doi: 10.1093/pm/pnab221.
- Zhao G, Sun X, Zhang Z, Yang H, Zheng X, Feng B. Clinical efficacy of MVD combined with PSR in the treatment of primary trigeminal neuralgia. Exp Ther Med. 2020 Aug;20(2):1582-1588. doi: 10.3892/etm.2020.8871. Epub 2020 Jun 10.
- Elnashar A, Patel SK, Kurbanov A, Zvereva K, Keller JT, Grande AW. Comprehensive anatomy of the foramen ovale critical to percutaneous stereotactic radiofrequency rhizotomy: cadaveric study of dry skulls. J Neurosurg. 2019 Apr 19;132(5):1414-1422. doi: 10.3171/2019.1.JNS18899.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年9月1日
一次修了 (実際)
2021年8月31日
研究の完了 (実際)
2021年10月20日
試験登録日
最初に提出
2021年10月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月28日
最初の投稿 (実際)
2021年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月28日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。