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Recurrence of Trigeminal Neuralgia in Patient's Undergoing Radiofrequency Ablation

28 de outubro de 2021 atualizado por: Muhammad Hasan Wasim, Shifa Clinical Research Center

Recurrence Rate of Trigeminal Neuralgia in Patients Treated With Percutaneous Stereotactic Continuous Radiofrequency Rhizotomy at 80 Degrees Celsius for 90 Seconds- a Single Center Study.

This study aims to find recurrence rate of the trigeminal neuralgia after patients undergo stereotactic rhizotomy by radiofrequency ablation at 80 degrees Celsius for 90 seconds under fluoroscopic guidance, a protocol that was modified from the originally described parameters for rhizotomy by John Tew, Chad J. Morgan and Andresw Grande et al. The presumption being that the higher temperature of the probe tip would lead to a more long-lasting lesion and lesser recurrence, but at the cost of more frequent sensory and motor deficits.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

56

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

27 anos a 91 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Adult patients of all genders presenting to Pain Clinic, referred of otherwise, diagnosed to have trigeminal neuralgia without concomitant central nervous pathologies including space occupying lesions, vascular and auto-immune disorders, who were planned for stereotactic rhizotomy under deep sedation and monitored anesthesia care as daycare cases.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • 1. Patients fulfilling ICHD criteria:

Recurrent paroxysms of unilateral facial pain in the distribution(s) of one or more divisions of the trigeminal nerve, with no radiation beyond, and fulfilling criteria B and C

A. Pain has all of the following characteristics:

  1. lasting from a fraction of a second to 2 minutes
  2. severe intensity
  3. electric shock-like, shooting, stabbing or sharp in quality B. Precipitated by innocuous stimuli within the affected trigeminal distribution C. Not better accounted for by another ICHD-3 diagnosis.

2. Age: Adults of both sexes 3. MRI brain ruled out organic or structural pathologies

Exclusion Criteria:

  • 1. Patient with concomitant co-morbid conditions like brain tumours, vascular pathologies or coagulopathies.

    2. Patients who had previously undergone trigeminal ganglion neurolysis with either alcohol or phenol.

    3. Patients who were lost to follow-up before the completion of 6-month period or had not visited back after the procedure 4. Patients on oral anticoagulants 5. Patients declared high risk or ASA 3 and above for general anaesthesia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recurrence rate of trigeminal neuralgia after stereotactic rhizotomy
Prazo: Recurrence within 12 months of the intervention
Recurrence of pain in the same distribution of the trigeminal nerve branch or branches for which the stereotactic rhizotomy was originally performed
Recurrence within 12 months of the intervention
Proportion of patients with neurological deficits after stereotactic rhizotomy
Prazo: 5 years
locally deviced protocol for stereotactic rhizotomy of the involved trigeminal gangion dictates the use of higher temperature of 80 degree Celsius for 90 seconds, which translates into better pain relief and longer pain free intervals at the cost of higher percentage of sensory and motor deficits
5 years

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Shifa Clinical Research Center

Investigadores

  • Diretor de estudo: Salman A. Saleem, MBBS;FCPS, Shifa Clinical Research Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Real)

20 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

1 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ShifaCRC

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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