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Polish Revision Obesity Surgery Study (PROSS)

2021년 10월 25일 업데이트: Medical University of Gdansk

Bariatric surgery is well established method of treating patients with obesity. Obesity is well-documented risk factor for many health conditions including some cancer, cardiovascular diseases, pulmonary diseases and type-2 diabetes. Bariatric surgery is associated with improved comorbidities, quality of life and survival in severe obesity. However, the rate of conversion or revisional bariatric surgeries is increasing nowadays. Recent date estimate the rate of revisional procedures between 8-25% of all bariatric surgeries performed worldwide.

Weight recidivism or fail to achieve a significant weight loss (estimated 10-20% of operated patients) remains a challenge for surgeons and patients. This has economic and health implications, leading to reduction in quality of life and increased prevalence of obesity-related comorbid conditions. Therefore, the aim of this study is to identified patients with failure after primary bariatric procedure in population of Poland.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

All participating medical institutions performing metabolic and bariatric surgeries from Poland can register patients via online questionaries. The database will include all patients with full preoperative history regarding the status of comorbidities, maximum weight and BMI. Details regarding initial surgery will be collected: type of procedure, time of procedure, length of the procedure, technical aspects (type of anastomosis, location of the anastomosis, type and amount of staplers used, length of bypassed jejunum, type of gastric band), length of hospital stay, short-term complications. The outcomes of initial surgery will be noticed: %TWL, minimum weight and BMI, remission of comorbidities, improvement of comorbidities, reduction of pharmacological treatment. Long-term postoperative complications in example de novo reflux, stenosis of anastomosis, stricture of gastric pouch will be included in analysis. The cause of revisionary surgery will be analyzed. The secondary bariatric procedure will be analyzed in terms of time, type and its length. Detail information of technical aspects will be collected. The complications and outcomes of revisional surgery will be acquired from hospitals registers, as well as, informations received from clinical follow-up.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

700

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 폴란드
      • Gdańsk, 폴란드
        • Medical University of Gdansk

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Patients after revisionary bariatric and metabolic surgery. Operated in Poland.m

설명

Inclusion Criteria:

Patients after revisional bariatric surgery, male and females over 18 years old, any type of primary bariatric surgery.

Exclusion Criteria:

Lack of follow-up, lack of anthropometric details at any point of a study.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
Patients after revisional bariatric surgery.
This cohort will include patients, who underwent revisional bariatric surgery.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
indications for revisional bariatric operations,
기간: 10 years
10 years
type of surgeries most frequently chosen as revisional procedures
기간: 10 years
10 years
course of perioperative treatment among patients undergoing revisional and secondary revisional bariatric surgery
기간: 10 years
10 years

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical University of Gdansk

협력자

Jagiellonian University
Military Institute of Medicine, Poland
Nicolaus Copernicus University
University of Warmia and Mazury in Olsztyn
Medical University in Białystok

수사관

  • 수석 연구원: Monika Proczko-Stepaniak, Prof, Medical University of Gdansk

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 25일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 25일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PROSS

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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