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Polish Revision Obesity Surgery Study (PROSS)

25 octobre 2021 mis à jour par: Medical University of Gdansk

Bariatric surgery is well established method of treating patients with obesity. Obesity is well-documented risk factor for many health conditions including some cancer, cardiovascular diseases, pulmonary diseases and type-2 diabetes. Bariatric surgery is associated with improved comorbidities, quality of life and survival in severe obesity. However, the rate of conversion or revisional bariatric surgeries is increasing nowadays. Recent date estimate the rate of revisional procedures between 8-25% of all bariatric surgeries performed worldwide.

Weight recidivism or fail to achieve a significant weight loss (estimated 10-20% of operated patients) remains a challenge for surgeons and patients. This has economic and health implications, leading to reduction in quality of life and increased prevalence of obesity-related comorbid conditions. Therefore, the aim of this study is to identified patients with failure after primary bariatric procedure in population of Poland.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

All participating medical institutions performing metabolic and bariatric surgeries from Poland can register patients via online questionaries. The database will include all patients with full preoperative history regarding the status of comorbidities, maximum weight and BMI. Details regarding initial surgery will be collected: type of procedure, time of procedure, length of the procedure, technical aspects (type of anastomosis, location of the anastomosis, type and amount of staplers used, length of bypassed jejunum, type of gastric band), length of hospital stay, short-term complications. The outcomes of initial surgery will be noticed: %TWL, minimum weight and BMI, remission of comorbidities, improvement of comorbidities, reduction of pharmacological treatment. Long-term postoperative complications in example de novo reflux, stenosis of anastomosis, stricture of gastric pouch will be included in analysis. The cause of revisionary surgery will be analyzed. The secondary bariatric procedure will be analyzed in terms of time, type and its length. Detail information of technical aspects will be collected. The complications and outcomes of revisional surgery will be acquired from hospitals registers, as well as, informations received from clinical follow-up.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

700

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pologne
      • Gdańsk, Pologne
        • Medical University of Gdańsk

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients after revisionary bariatric and metabolic surgery. Operated in Poland.m

La description

Inclusion Criteria:

Patients after revisional bariatric surgery, male and females over 18 years old, any type of primary bariatric surgery.

Exclusion Criteria:

Lack of follow-up, lack of anthropometric details at any point of a study.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients after revisional bariatric surgery.
This cohort will include patients, who underwent revisional bariatric surgery.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
indications for revisional bariatric operations,
Délai: 10 years
10 years
type of surgeries most frequently chosen as revisional procedures
Délai: 10 years
10 years
course of perioperative treatment among patients undergoing revisional and secondary revisional bariatric surgery
Délai: 10 years
10 years

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of Gdansk

Collaborateurs

Jagiellonian University
Military Institute of Medicine, Poland
Nicolaus Copernicus University
University of Warmia and Mazury in Olsztyn
Medical University in Białystok

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Monika Proczko-Stepaniak, Prof, Medical University of Gdańsk

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2021

Première publication (Réel)

5 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PROSS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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