Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Polish Revision Obesity Surgery Study (PROSS)

25 października 2021 zaktualizowane przez: Medical University of Gdansk

Bariatric surgery is well established method of treating patients with obesity. Obesity is well-documented risk factor for many health conditions including some cancer, cardiovascular diseases, pulmonary diseases and type-2 diabetes. Bariatric surgery is associated with improved comorbidities, quality of life and survival in severe obesity. However, the rate of conversion or revisional bariatric surgeries is increasing nowadays. Recent date estimate the rate of revisional procedures between 8-25% of all bariatric surgeries performed worldwide.

Weight recidivism or fail to achieve a significant weight loss (estimated 10-20% of operated patients) remains a challenge for surgeons and patients. This has economic and health implications, leading to reduction in quality of life and increased prevalence of obesity-related comorbid conditions. Therefore, the aim of this study is to identified patients with failure after primary bariatric procedure in population of Poland.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

All participating medical institutions performing metabolic and bariatric surgeries from Poland can register patients via online questionaries. The database will include all patients with full preoperative history regarding the status of comorbidities, maximum weight and BMI. Details regarding initial surgery will be collected: type of procedure, time of procedure, length of the procedure, technical aspects (type of anastomosis, location of the anastomosis, type and amount of staplers used, length of bypassed jejunum, type of gastric band), length of hospital stay, short-term complications. The outcomes of initial surgery will be noticed: %TWL, minimum weight and BMI, remission of comorbidities, improvement of comorbidities, reduction of pharmacological treatment. Long-term postoperative complications in example de novo reflux, stenosis of anastomosis, stricture of gastric pouch will be included in analysis. The cause of revisionary surgery will be analyzed. The secondary bariatric procedure will be analyzed in terms of time, type and its length. Detail information of technical aspects will be collected. The complications and outcomes of revisional surgery will be acquired from hospitals registers, as well as, informations received from clinical follow-up.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

700

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
      • Gdańsk, Polska
        • Medical University of Gdansk

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients after revisionary bariatric and metabolic surgery. Operated in Poland.m

Opis

Inclusion Criteria:

Patients after revisional bariatric surgery, male and females over 18 years old, any type of primary bariatric surgery.

Exclusion Criteria:

Lack of follow-up, lack of anthropometric details at any point of a study.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Patients after revisional bariatric surgery.
This cohort will include patients, who underwent revisional bariatric surgery.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
indications for revisional bariatric operations,
Ramy czasowe: 10 years
10 years
type of surgeries most frequently chosen as revisional procedures
Ramy czasowe: 10 years
10 years
course of perioperative treatment among patients undergoing revisional and secondary revisional bariatric surgery
Ramy czasowe: 10 years
10 years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Gdansk

Współpracownicy

Jagiellonian University
Military Institute of Medicine, Poland
Nicolaus Copernicus University
University of Warmia and Mazury in Olsztyn
Medical University in Białystok

Śledczy

  • Główny śledczy: Monika Proczko-Stepaniak, Prof, Medical University of Gdansk

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PROSS

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj