- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05108532
Polish Revision Obesity Surgery Study (PROSS)
Bariatric surgery is well established method of treating patients with obesity. Obesity is well-documented risk factor for many health conditions including some cancer, cardiovascular diseases, pulmonary diseases and type-2 diabetes. Bariatric surgery is associated with improved comorbidities, quality of life and survival in severe obesity. However, the rate of conversion or revisional bariatric surgeries is increasing nowadays. Recent date estimate the rate of revisional procedures between 8-25% of all bariatric surgeries performed worldwide.
Weight recidivism or fail to achieve a significant weight loss (estimated 10-20% of operated patients) remains a challenge for surgeons and patients. This has economic and health implications, leading to reduction in quality of life and increased prevalence of obesity-related comorbid conditions. Therefore, the aim of this study is to identified patients with failure after primary bariatric procedure in population of Poland.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Gdańsk, Puola
- Medical University of Gdańsk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
Patients after revisional bariatric surgery, male and females over 18 years old, any type of primary bariatric surgery.
Exclusion Criteria:
Lack of follow-up, lack of anthropometric details at any point of a study.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Patients after revisional bariatric surgery.
This cohort will include patients, who underwent revisional bariatric surgery.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
indications for revisional bariatric operations,
Aikaikkuna: 10 years
|
10 years
|
type of surgeries most frequently chosen as revisional procedures
Aikaikkuna: 10 years
|
10 years
|
course of perioperative treatment among patients undergoing revisional and secondary revisional bariatric surgery
Aikaikkuna: 10 years
|
10 years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Monika Proczko-Stepaniak, Prof, Medical University of Gdańsk
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Switzer NJ, Karmali S, Gill RS, Sherman V. Revisional Bariatric Surgery. Surg Clin North Am. 2016 Aug;96(4):827-42. doi: 10.1016/j.suc.2016.03.004.
- Acevedo E, Mazzei M, Zhao H, Lu X, Edwards MA. Outcomes in conventional laparoscopic versus robotic-assisted revisional bariatric surgery: a retrospective, case-controlled study of the MBSAQIP database. Surg Endosc. 2020 Apr;34(4):1573-1584. doi: 10.1007/s00464-019-06917-5. Epub 2019 Jun 17.
- van Rijswijk AS, van Olst N, Schats W, van der Peet DL, van de Laar AW. What Is Weight Loss After Bariatric Surgery Expressed in Percentage Total Weight Loss (%TWL)? A Systematic Review. Obes Surg. 2021 Aug;31(8):3833-3847. doi: 10.1007/s11695-021-05394-x. Epub 2021 May 17.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PROSS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .