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Polish Revision Obesity Surgery Study (PROSS)

25. Oktober 2021 aktualisiert von: Medical University of Gdansk

Bariatric surgery is well established method of treating patients with obesity. Obesity is well-documented risk factor for many health conditions including some cancer, cardiovascular diseases, pulmonary diseases and type-2 diabetes. Bariatric surgery is associated with improved comorbidities, quality of life and survival in severe obesity. However, the rate of conversion or revisional bariatric surgeries is increasing nowadays. Recent date estimate the rate of revisional procedures between 8-25% of all bariatric surgeries performed worldwide.

Weight recidivism or fail to achieve a significant weight loss (estimated 10-20% of operated patients) remains a challenge for surgeons and patients. This has economic and health implications, leading to reduction in quality of life and increased prevalence of obesity-related comorbid conditions. Therefore, the aim of this study is to identified patients with failure after primary bariatric procedure in population of Poland.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

All participating medical institutions performing metabolic and bariatric surgeries from Poland can register patients via online questionaries. The database will include all patients with full preoperative history regarding the status of comorbidities, maximum weight and BMI. Details regarding initial surgery will be collected: type of procedure, time of procedure, length of the procedure, technical aspects (type of anastomosis, location of the anastomosis, type and amount of staplers used, length of bypassed jejunum, type of gastric band), length of hospital stay, short-term complications. The outcomes of initial surgery will be noticed: %TWL, minimum weight and BMI, remission of comorbidities, improvement of comorbidities, reduction of pharmacological treatment. Long-term postoperative complications in example de novo reflux, stenosis of anastomosis, stricture of gastric pouch will be included in analysis. The cause of revisionary surgery will be analyzed. The secondary bariatric procedure will be analyzed in terms of time, type and its length. Detail information of technical aspects will be collected. The complications and outcomes of revisional surgery will be acquired from hospitals registers, as well as, informations received from clinical follow-up.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

700

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Polen
      • Gdańsk, Polen
        • Medical University of Gdansk

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patients after revisionary bariatric and metabolic surgery. Operated in Poland.m

Beschreibung

Inclusion Criteria:

Patients after revisional bariatric surgery, male and females over 18 years old, any type of primary bariatric surgery.

Exclusion Criteria:

Lack of follow-up, lack of anthropometric details at any point of a study.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patients after revisional bariatric surgery.
This cohort will include patients, who underwent revisional bariatric surgery.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
indications for revisional bariatric operations,
Zeitfenster: 10 years
10 years
type of surgeries most frequently chosen as revisional procedures
Zeitfenster: 10 years
10 years
course of perioperative treatment among patients undergoing revisional and secondary revisional bariatric surgery
Zeitfenster: 10 years
10 years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Gdansk

Mitarbeiter

Jagiellonian University
Military Institute of Medicine, Poland
Nicolaus Copernicus University
University of Warmia and Mazury in Olsztyn
Medical University in Białystok

Ermittler

  • Hauptermittler: Monika Proczko-Stepaniak, Prof, Medical University of Gdansk

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PROSS

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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