Constitutive Study of a Serum Bank and Plasma Bank of Healthy Subjects Comparators to Dialysis Subjects (SPSSCD) (SPSSCD)
연구 개요
상세 설명
This biological collection will include a sample of 2 dry tubes and 2 EDTA tubes. A haematological assessment (CBC, platelets, reticulocytes, Chr (hemoglobin content of reticulocytes), TP-INR, AST, ALT, GGT), measurement of biological markers of iron metabolism (ferritin, serum iron, CRP, transferrin, soluble receptors transferrin, transferrin saturation coefficient) as well as a creatinine assay to validate the normality of renal function in healthy volunteers (GFR established from the MDRD formula), a complete ionogram and a phosphocalcic balance being given the interactions in the dialysis patient (but also in normal subjects) between iron metabolism and phosphocalcic metabolism (calcemia, phosphoremia, PTH, 25OHD3, 1,25OH2D3) will be performed.
We will also study the links between iron overload in dialysis patients and the modulation of the synthesis of parathyroid hormone (intact PTH), FGF23, alpha Klotho and sclerostin.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Quincy-sous-Sénart, 프랑스, 91480
- Hôpital Privé Claude Galien
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Informed consent
- Age over 18 years old
- Healthy volunteers
- Having given their informed consent in writing
- Absence of current pathology
- No current treatment (except contraception)
Exclusion Criteria:
- Refusal of consent or absence of signature
- Minor, subject protected by law, (guardianship or curatorship, administrative protection measure)
- Pregnant woman, parturient
- Subject suffering from a condition liable to modify his blood parameters
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Healthy volunteers comparators to dialysis subjects
Creation of a biological collection for biological analysis
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Blood test (10 tubes of 5mL) : - 6 tubes for : complete blood count, platelets, reticulocyte count, TP-INR, AST, ALT, GGT ferritin, serum iron, CRP, transferrin, soluble transferrin receptors, transferrin saturation coefficient enzymatic creatinine, MDRD, ionogram calcemia, phosphoremia, PTH, 25 (OH) D3, 1.25 (OH) 2D3. 2 dry tubes 2 tube EDTA |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Number of participant with a serum and plasma bank creation
기간: one day
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it is only a serum and plasma bank constitution
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one day
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2018-A00040-55
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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