Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Constitutive Study of a Serum Bank and Plasma Bank of Healthy Subjects Comparators to Dialysis Subjects (SPSSCD) (SPSSCD)

16 november 2021 uppdaterad av: Ramsay Générale de Santé
To be able to evaluate the predictive value of glycosylated ferritin as a predictive marker of hepatic iron stock in dialysis patients, we need to validate these results with a cohort of healthy volunteers.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

This biological collection will include a sample of 2 dry tubes and 2 EDTA tubes. A haematological assessment (CBC, platelets, reticulocytes, Chr (hemoglobin content of reticulocytes), TP-INR, AST, ALT, GGT), measurement of biological markers of iron metabolism (ferritin, serum iron, CRP, transferrin, soluble receptors transferrin, transferrin saturation coefficient) as well as a creatinine assay to validate the normality of renal function in healthy volunteers (GFR established from the MDRD formula), a complete ionogram and a phosphocalcic balance being given the interactions in the dialysis patient (but also in normal subjects) between iron metabolism and phosphocalcic metabolism (calcemia, phosphoremia, PTH, 25OHD3, 1,25OH2D3) will be performed.

We will also study the links between iron overload in dialysis patients and the modulation of the synthesis of parathyroid hormone (intact PTH), FGF23, alpha Klotho and sclerostin.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Quincy-sous-Sénart, Frankrike, 91480
        • Hôpital Privé Claude Galien

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Informed consent
  • Age over 18 years old
  • Healthy volunteers
  • Having given their informed consent in writing
  • Absence of current pathology
  • No current treatment (except contraception)

Exclusion Criteria:

  • Refusal of consent or absence of signature
  • Minor, subject protected by law, (guardianship or curatorship, administrative protection measure)
  • Pregnant woman, parturient
  • Subject suffering from a condition liable to modify his blood parameters

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Healthy volunteers comparators to dialysis subjects
Creation of a biological collection for biological analysis
Biologisk: Blood sample

Blood test (10 tubes of 5mL) :

- 6 tubes for : complete blood count, platelets, reticulocyte count, TP-INR, AST, ALT, GGT ferritin, serum iron, CRP, transferrin, soluble transferrin receptors, transferrin saturation coefficient enzymatic creatinine, MDRD, ionogram calcemia, phosphoremia, PTH, 25 (OH) D3, 1.25 (OH) 2D3.

2 dry tubes 2 tube EDTA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Number of participant with a serum and plasma bank creation
Tidsram: one day
it is only a serum and plasma bank constitution
one day

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ramsay Générale de Santé

Samarbetspartners

European Clinical Trial Experts Network

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 april 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2019

Avslutad studie (Faktisk)

23 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2021

Första postat (Faktisk)

17 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2018-A00040-55

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Blood sample

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera