Constitutive Study of a Serum Bank and Plasma Bank of Healthy Subjects Comparators to Dialysis Subjects (SPSSCD) (SPSSCD)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This biological collection will include a sample of 2 dry tubes and 2 EDTA tubes. A haematological assessment (CBC, platelets, reticulocytes, Chr (hemoglobin content of reticulocytes), TP-INR, AST, ALT, GGT), measurement of biological markers of iron metabolism (ferritin, serum iron, CRP, transferrin, soluble receptors transferrin, transferrin saturation coefficient) as well as a creatinine assay to validate the normality of renal function in healthy volunteers (GFR established from the MDRD formula), a complete ionogram and a phosphocalcic balance being given the interactions in the dialysis patient (but also in normal subjects) between iron metabolism and phosphocalcic metabolism (calcemia, phosphoremia, PTH, 25OHD3, 1,25OH2D3) will be performed.
We will also study the links between iron overload in dialysis patients and the modulation of the synthesis of parathyroid hormone (intact PTH), FGF23, alpha Klotho and sclerostin.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Quincy-sous-Sénart, Francia, 91480
- Hôpital Privé Claude Galien
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Informed consent
- Age over 18 years old
- Healthy volunteers
- Having given their informed consent in writing
- Absence of current pathology
- No current treatment (except contraception)
Exclusion Criteria:
- Refusal of consent or absence of signature
- Minor, subject protected by law, (guardianship or curatorship, administrative protection measure)
- Pregnant woman, parturient
- Subject suffering from a condition liable to modify his blood parameters
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Healthy volunteers comparators to dialysis subjects
Creation of a biological collection for biological analysis
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Blood test (10 tubes of 5mL) : - 6 tubes for : complete blood count, platelets, reticulocyte count, TP-INR, AST, ALT, GGT ferritin, serum iron, CRP, transferrin, soluble transferrin receptors, transferrin saturation coefficient enzymatic creatinine, MDRD, ionogram calcemia, phosphoremia, PTH, 25 (OH) D3, 1.25 (OH) 2D3. 2 dry tubes 2 tube EDTA |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Number of participant with a serum and plasma bank creation
Periodo de tiempo: one day
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it is only a serum and plasma bank constitution
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one day
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2018-A00040-55
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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