Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Constitutive Study of a Serum Bank and Plasma Bank of Healthy Subjects Comparators to Dialysis Subjects (SPSSCD) (SPSSCD)

16. november 2021 opdateret af: Ramsay Générale de Santé
To be able to evaluate the predictive value of glycosylated ferritin as a predictive marker of hepatic iron stock in dialysis patients, we need to validate these results with a cohort of healthy volunteers.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

This biological collection will include a sample of 2 dry tubes and 2 EDTA tubes. A haematological assessment (CBC, platelets, reticulocytes, Chr (hemoglobin content of reticulocytes), TP-INR, AST, ALT, GGT), measurement of biological markers of iron metabolism (ferritin, serum iron, CRP, transferrin, soluble receptors transferrin, transferrin saturation coefficient) as well as a creatinine assay to validate the normality of renal function in healthy volunteers (GFR established from the MDRD formula), a complete ionogram and a phosphocalcic balance being given the interactions in the dialysis patient (but also in normal subjects) between iron metabolism and phosphocalcic metabolism (calcemia, phosphoremia, PTH, 25OHD3, 1,25OH2D3) will be performed.

We will also study the links between iron overload in dialysis patients and the modulation of the synthesis of parathyroid hormone (intact PTH), FGF23, alpha Klotho and sclerostin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Quincy-sous-Sénart, Frankrig, 91480
        • Hôpital privé Claude Galien

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Informed consent
  • Age over 18 years old
  • Healthy volunteers
  • Having given their informed consent in writing
  • Absence of current pathology
  • No current treatment (except contraception)

Exclusion Criteria:

  • Refusal of consent or absence of signature
  • Minor, subject protected by law, (guardianship or curatorship, administrative protection measure)
  • Pregnant woman, parturient
  • Subject suffering from a condition liable to modify his blood parameters

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Healthy volunteers comparators to dialysis subjects
Creation of a biological collection for biological analysis
Biologisk: Blood sample

Blood test (10 tubes of 5mL) :

- 6 tubes for : complete blood count, platelets, reticulocyte count, TP-INR, AST, ALT, GGT ferritin, serum iron, CRP, transferrin, soluble transferrin receptors, transferrin saturation coefficient enzymatic creatinine, MDRD, ionogram calcemia, phosphoremia, PTH, 25 (OH) D3, 1.25 (OH) 2D3.

2 dry tubes 2 tube EDTA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Number of participant with a serum and plasma bank creation
Tidsramme: one day
it is only a serum and plasma bank constitution
one day

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ramsay Générale de Santé

Samarbejdspartnere

European Clinical Trial Experts Network

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

23. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2021

Først opslået (Faktiske)

17. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-A00040-55

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blood sample

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner