Constitutive Study of a Serum Bank and Plasma Bank of Healthy Subjects Comparators to Dialysis Subjects (SPSSCD) (SPSSCD)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
This biological collection will include a sample of 2 dry tubes and 2 EDTA tubes. A haematological assessment (CBC, platelets, reticulocytes, Chr (hemoglobin content of reticulocytes), TP-INR, AST, ALT, GGT), measurement of biological markers of iron metabolism (ferritin, serum iron, CRP, transferrin, soluble receptors transferrin, transferrin saturation coefficient) as well as a creatinine assay to validate the normality of renal function in healthy volunteers (GFR established from the MDRD formula), a complete ionogram and a phosphocalcic balance being given the interactions in the dialysis patient (but also in normal subjects) between iron metabolism and phosphocalcic metabolism (calcemia, phosphoremia, PTH, 25OHD3, 1,25OH2D3) will be performed.
We will also study the links between iron overload in dialysis patients and the modulation of the synthesis of parathyroid hormone (intact PTH), FGF23, alpha Klotho and sclerostin.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Quincy-sous-Sénart, France, 91480
- Hôpital Privé Claude Galien
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Informed consent
- Age over 18 years old
- Healthy volunteers
- Having given their informed consent in writing
- Absence of current pathology
- No current treatment (except contraception)
Exclusion Criteria:
- Refusal of consent or absence of signature
- Minor, subject protected by law, (guardianship or curatorship, administrative protection measure)
- Pregnant woman, parturient
- Subject suffering from a condition liable to modify his blood parameters
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Healthy volunteers comparators to dialysis subjects
Creation of a biological collection for biological analysis
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Blood test (10 tubes of 5mL) : - 6 tubes for : complete blood count, platelets, reticulocyte count, TP-INR, AST, ALT, GGT ferritin, serum iron, CRP, transferrin, soluble transferrin receptors, transferrin saturation coefficient enzymatic creatinine, MDRD, ionogram calcemia, phosphoremia, PTH, 25 (OH) D3, 1.25 (OH) 2D3. 2 dry tubes 2 tube EDTA |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Number of participant with a serum and plasma bank creation
Délai: one day
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it is only a serum and plasma bank constitution
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one day
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-A00040-55
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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