정량적 흐름비 풀백곡선 분석을 통한 스텐트 시술 후 잔존질환의 2차원 패턴의 예후적 시사점 (CHART-OPTIMIZE)
연구 개요
상세 설명
경피적 관상동맥 중재술(PCI) 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 생리학 평가의 예후적 가치가 확인되었습니다. PCI 후 생리학적 결과를 측정하는 근거는 PCI 후 잔류 미만성 관상동맥 질환 외에 최적이 아닌 스텐트 시술의 잔류 위험을 암시할 수 있다는 것입니다. FFR) 및 QFR은 심문 혈관의 원위부에서 측정되며 누적 잔류 질병 부하를 반영하여 잔류 질병 패턴을 정의하면 최적이 아닌 Post-PCI 생리학적 결과에 대한 기본 메커니즘을 탐색하는 데 추가적인 역할을 할 수 있으므로 기능적 즉각적인 기능적 결과를 개선하기 위해 후속 개입으로 최적화하면 장기적인 결과에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
PCI가 제안되기 전 관상동맥 죽상경화증의 생리학적 분포(우세한 국소 질환 대 미만성 질환) 및 국소 중증도(주요 기울기의 존재 대 부재)에 따른 생리학적 2차원 질환 패턴의 개념은 가상 QFR 풀백 곡선에서 파생될 수 있습니다. 그럼에도 불구하고 PCI 후 2차원 잔류 질환 패턴의 예후적 가치는 아직 연구되지 않았다.
CHART-OPTIMIZE 연구는 스텐트 시술 후 생리학적 2차원 잔류 질환 패턴의 임상적 의미를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 측정 가능한 post-PCI QFR이 있는 혈관이 하나 이상 있는 환자
- 가상 QFR 풀백 곡선에서 PPG 지수를 계산할 수 있습니다.
- dQFR/ds는 가상 QFR 풀백 곡선에서 계산할 수 있습니다.
- 환자는 지정된 후속 평가를 기꺼이 준수합니다.
- 후속 방문을 수락하는 데 동의하는 환자.
제외 기준:
- ACS 심근 경색의 주범 혈관;
- 임신 또는 수유 중인 환자 및 지수 시술 후 최대 1년 동안 임신을 계획 중인 환자;
- 환자에게 다른 의학적 질병(예: 암, 알려진 악성 종양, 울혈성 심부전, 장기 이식 수혜자 또는 후보)이 있거나 프로토콜을 준수하지 않을 수 있는 약물 남용(알코올, 코카인, 헤로인 등)의 알려진 이력이 있는 경우 데이터 해석 또는 제한된 기대 수명(즉, 1년 미만)과 관련됨,
- 환자는 아스피린, 헤파린, 클로피도그렐/티클로피딘, 스테인리스강 합금, 코발트 크롬, 라파마이신, 스티렌-부틸렌-스티렌 또는 폴리락트산(PLA) 중합체에 대해 알려진 과민성 또는 금기 사항 및/또는 적절하게 사전 측정할 수 없는 대비 감도를 가지고 있습니다. -약용;
- 연구자의 의견으로는 연구에 대한 환자의 최적의 참여를 방해할 수 있는 임의의 중요한 의학적 상태;
- 현재 다른 연구 약물 또는 기기 연구에 참여하고 있거나 후속 조치 동안 다른 연구 약물 또는 기기 연구에 포함된 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 1
주요 구배가 없는 우세한 국소 잔류 질환
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관상 동맥 조영 이미지에서 QFR이 계산되고 가상 풀백 곡선이 추출되고 PPG 지수가 다음과 같이 계산됩니다. PPG 지수={MaxPPG20mm/△QFR혈관+(기능성 질환이 있는 1-길이/총혈관 길이)}/2 관상동맥 죽상경화증의 생리학적 국소 중증도는 단위 길이당 순간 QFR 구배(dQFR/ds)로 평가했습니다. |
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그룹 2
주요 구배가 있는 우세한 국소 잔류 질환
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관상 동맥 조영 이미지에서 QFR이 계산되고 가상 풀백 곡선이 추출되고 PPG 지수가 다음과 같이 계산됩니다. PPG 지수={MaxPPG20mm/△QFR혈관+(기능성 질환이 있는 1-길이/총혈관 길이)}/2 관상동맥 죽상경화증의 생리학적 국소 중증도는 단위 길이당 순간 QFR 구배(dQFR/ds)로 평가했습니다. |
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그룹 3
주요 기울기가 없는 우세한 미만성 잔류 질환
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관상 동맥 조영 이미지에서 QFR이 계산되고 가상 풀백 곡선이 추출되고 PPG 지수가 다음과 같이 계산됩니다. PPG 지수={MaxPPG20mm/△QFR혈관+(기능성 질환이 있는 1-길이/총혈관 길이)}/2 관상동맥 죽상경화증의 생리학적 국소 중증도는 단위 길이당 순간 QFR 구배(dQFR/ds)로 평가했습니다. |
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그룹 4
주요 구배가 있는 우세한 미만성 잔류 질환
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관상 동맥 조영 이미지에서 QFR이 계산되고 가상 풀백 곡선이 추출되고 PPG 지수가 다음과 같이 계산됩니다. PPG 지수={MaxPPG20mm/△QFR혈관+(기능성 질환이 있는 1-길이/총혈관 길이)}/2 관상동맥 죽상경화증의 생리학적 국소 중증도는 단위 길이당 순간 QFR 구배(dQFR/ds)로 평가했습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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선박 중심 복합 결과
기간: 색인 절차로부터 2년 후
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혈관 관련 허혈 유발 표적 혈관 재생술, 혈관 관련 심근 경색(MI) 및 심장사를 포함하는 혈관 지향 복합 결과(VOCO).
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색인 절차로부터 2년 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장사 또는 혈관 관련 MI
기간: 색인 절차로부터 2년 후
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심장사 또는 혈관 관련 MI
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색인 절차로부터 2년 후
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선박 관련 MI
기간: 색인 절차로부터 2년 후
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선박 관련 MI
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색인 절차로부터 2년 후
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심장사
기간: 색인 절차로부터 2년 후
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심장사
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색인 절차로부터 2년 후
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허혈에 의한 표적 혈관 재생술
기간: 색인 절차로부터 2년 후
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허혈에 의한 표적 혈관 재생술
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색인 절차로부터 2년 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bo Xu, MBBS, Fu Wai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Dai N, Hwang D, Lee JM, Zhang J, Jeon KH, Paeng JC, Cheon GJ, Koo BK, Ge J. Feasibility of Quantitative Flow Ratio-Derived Pullback Pressure Gradient Index and Its Impact on Diagnostic Performance. JACC Cardiovasc Interv. 2021 Feb 8;14(3):353-355. doi: 10.1016/j.jcin.2020.10.036. No abstract available. Erratum In: JACC Cardiovasc Interv. 2021 Sep 13;14(17):1963.
- Xu B, Gao R, Yang Y, Cao X, Qin L, Li Y, Li Z, Li X, Lin H, Guo Y, Ma Y, Wang J, Nie S, Xu L, Cao E, Guan C, Stone GW; PANDA III Investigators. Biodegradable Polymer-Based Sirolimus-Eluting Stents With Differing Elution and Absorption Kinetics: The PANDA III Trial. J Am Coll Cardiol. 2016 May 17;67(19):2249-2258. doi: 10.1016/j.jacc.2016.03.475.
- Dai N, Zhang R, Hu N, Guan C, Zou T, Qiao Z, Zhang M, Duan S, Xie L, Dou K, Zhang Y, Xu B, Ge J. Integrated coronary disease burden and patterns to discriminate vessels benefiting from percutaneous coronary intervention. Catheter Cardiovasc Interv. 2022 Jan 1;99(1):E12-E21. doi: 10.1002/ccd.29983. Epub 2021 Oct 15.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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