Sars-CoV2 감염 중 트롬빈 생성에 대한 항인지질 항체의 영향(TACIT2 연구) (TACIT2)
2021년 11월 18일 업데이트: Virginie Dufrost, Central Hospital, Nancy, France
Sars-CoV2 감염 중 트롬빈 생성에 대한 항인지질 항체의 영향.
맥락: Sars-CoV2 감염 동안 혈전성 사건의 70%가 보고될 때까지. 항인지질항체(aPL) 검사는 종종 양성입니다. 우리는 aPL 양성이 트롬빈 생성(TG) 및 백혈구 경로 활성화(호중구 세포외 트랩(NETs)) 및 골수 세포에서 발현되는 트리거링 수용체의 활성화에 대한 aPL의 영향을 조사하는 Sars-CoV2 감염의 혈전증에 관여하는지 확인하는 것을 목표로 합니다 1(TREM -1)).
방법: 항인지질 증후군(APS) 환자와 aPL 유무에 관계없이 Sars-CoV-2 감염으로 입원한 환자, 대조군으로 급성 정맥 혈전색전증 환자와 건강한 지원자의 다섯 가지 피험자 그룹의 혈장을 비교합니다. 각 주제에 대해 우리는 순환 호중구 세포외 트랩(NET) 및 골수 세포 1(sTREM-1)에서 발현되는 가용성 트리거링 수용체로서 TG 및 백혈구 마커에 의해 측정된 aPL, 활성화된 단백질 C(APC) 저항성을 분석할 것입니다. 우리는 3개월에 aPL 테스트를 제어하고 지속적인 양성 및 혈전성 사건과의 연관성을 분석할 것입니다.
결과: 우리는 COVID-19 및 aPL 환자가 APS 환자와 유사한 aPL 및 APS 저항 수준을 가질 것이라는 가설을 세웠습니다. 또한 순환 NET 및 sTREM-1 수준은 aPL이 없는 환자보다 aPL이 있는 COVID-19 환자에서 더 중요할 것이며 COVID-19 및 aPL 환자와 APS 환자에서도 유사할 것이라고 생각합니다.
결론: 우리의 연구는 COVID-19에서 TG 및 호중구 활성화로 측정된 APC 저항에 대한 aPL의 잠재적 역할을 분석하는 최초의 연구가 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
161
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Stéphane Zuily, MD, PhD
- 전화번호: +33383157354
- 이메일: s.zuily@chru-nancy.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Virginie DUFROST, MD
- 전화번호: +33383157828
- 이메일: v.dufrost@chru-nancy.fr
연구 장소
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-
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Nancy, 프랑스, 54500
- Virginie Dufrost
-
연락하다:
- Virginie DUFROST, MD
-
수석 연구원:
- Stéphane Zuily, MD, PhD
-
부수사관:
- Denis G Wahl, MD, PhD
-
부수사관:
- Thomas Foret, MD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
5개 피험자 그룹이 연구에 등록됩니다.
- aPL로 COVID-19로 입원한 환자
- aPL 없이 COVID-19로 입원한 환자
- APS 환자
- 대조군으로 급성 정맥 혈전색전증 환자
- 대조군으로서 건강한 지원자.
설명
포함 기준:
연구에 대한 포괄적인 정보를 받고 참여에 반대하지 않는 환자
+ 다음 중 하나의 기준:
- COVID-19로 입원한 환자
- APS가 알려진 환자
- 급성 정맥 혈전색전증 이벤트 aPL 양성 또는 COVID-19로 입원한 환자
- 건강한 지원자
제외 기준:
- 모든 참가자 대상 : 임신, 18세 미만, 서면 동의서 부재, 항인지질 증후군을 제외한 자가면역 또는 염증성 질환
- COVID-19 환자의 경우: 이전 aPL 양성(COVID-19 감염 전)
- APS 환자의 경우: 이전 증상이 있는 COVID-19 감염
- 급성 정맥 혈전색전증 사건이 있는 환자 제어: 이전 증상 COVID-19 감염, 혈전색전증 사건 당시 플레어의 감염 또는 염증성 질환, 알려진 aPL 양성
- 건강한 지원자의 경우: 혈전증(정맥, 동맥 또는 작은 혈관) 병력, 이전 COVID-19 증상 감염, 포함 당시 플레어의 감염 또는 염증성 질환, 알려진 aPL 양성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 통제
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aPL 프로필, GT 프로필 및 백혈구 활성화 마커의 특성화(NETs, TREM-1)
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COVID-19 및 aPL 양성 환자
COVID-19 및 aPL 테스트 양성 환자
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aPL 프로필, GT 프로필 및 백혈구 활성화 마커의 특성화(NETs, TREM-1)
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APL 양성이 없는 COVID-19 환자
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aPL 프로필, GT 프로필 및 백혈구 활성화 마커의 특성화(NETs, TREM-1)
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APS 환자
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aPL 프로필, GT 프로필 및 백혈구 활성화 마커의 특성화(NETs, TREM-1)
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질병 관리
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aPL 프로필, GT 프로필 및 백혈구 활성화 마커의 특성화(NETs, TREM-1)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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활성화된 단백질 C 저항성 빈도 및 그룹 간 비교
기간: 포함시
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포함시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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각 aPL 테스트의 양성 빈도 및 그룹 간 비교
기간: 포함시
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포함시
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백혈구 활성화 마커의 농도 및 그룹 간 비교
기간: 포함시
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포함시
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지속적인 aPL 테스트 양성 빈도 및 그룹 간 비교
기간: 3개월에
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3개월에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Denis G Wahl, MD, PhD, CHRU of Nancy
- 수석 연구원: Stéphane Zuily, MD, PhD, CHRU of Nancy
- 수석 연구원: Virginie Dufrost, MD, PhD, CHRU of Nancy
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bowles L, Platton S, Yartey N, Dave M, Lee K, Hart DP, MacDonald V, Green L, Sivapalaratnam S, Pasi KJ, MacCallum P. Lupus Anticoagulant and Abnormal Coagulation Tests in Patients with Covid-19. N Engl J Med. 2020 Jul 16;383(3):288-290. doi: 10.1056/NEJMc2013656. Epub 2020 May 5. No abstract available.
- Zuily S, de Laat B, Guillemin F, Kelchtermans H, Magy-Bertrand N, Desmurs-Clavel H, Lambert M, Poindron V, de Maistre E, Dufrost V, Risse J, Shums Z, Norman GL, de Groot PG, Lacolley P, Lecompte T, Regnault V, Wahl D. Anti-Domain I beta2-Glycoprotein I Antibodies and Activated Protein C Resistance Predict Thrombosis in Antiphospholipid Syndrome: TAC(I)T Study. J Appl Lab Med. 2020 Nov 1;5(6):1242-1252. doi: 10.1093/jalm/jfaa072.
- Yalavarthi S, Gould TJ, Rao AN, Mazza LF, Morris AE, Nunez-Alvarez C, Hernandez-Ramirez D, Bockenstedt PL, Liaw PC, Cabral AR, Knight JS. Release of neutrophil extracellular traps by neutrophils stimulated with antiphospholipid antibodies: a newly identified mechanism of thrombosis in the antiphospholipid syndrome. Arthritis Rheumatol. 2015 Nov;67(11):2990-3003. doi: 10.1002/art.39247.
- Edel Y, Kliminski V, Pokroy-Shapira E, Oren S, Dortort Lazar A, Pri-Paz Basson Y, Egbaria M, Molad Y. Elevated plasma level of soluble triggering receptor expressed on myeloid cells-1 is associated with inflammation activity and is a potential biomarker of thrombosis in primary antiphospholipid syndrome. Arthritis Res Ther. 2019 Jan 7;21(1):10. doi: 10.1186/s13075-018-1779-5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 18일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021-A00244-37
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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