抗磷脂抗体对 Sars-CoV2 感染期间凝血酶生成的影响(TACIT2 研究) (TACIT2)
抗磷脂抗体对 Sars-CoV2 感染期间凝血酶生成的影响。
背景:直到 70% 的血栓事件在 Sars-CoV2 感染期间被报告。 抗磷脂抗体 (aPL) 测试通常呈阳性。 我们的目的是确定 aPL 阳性是否与 Sars-CoV2 感染的血栓形成有关,研究 aPL 对凝血酶生成 (TG) 和白细胞通路激活(中性粒细胞胞外陷阱 (NETs) 和骨髓细胞表达的触发受体激活 1 (TREM) 的影响-1)).
方法:我们将比较五组受试者的血浆:抗磷脂综合征 (APS) 患者和因 Sars-CoV-2 感染住院的伴或不伴 aPL 的患者,以及作为对照的急性静脉血栓栓塞事件患者和健康志愿者。 对于每个受试者,我们将分析 aPL、通过 TG 测量的活化蛋白 C (APC) 抵抗力和白细胞标记物作为循环中性粒细胞细胞外陷阱 (NETs) 和在骨髓细胞上表达的可溶性触发受体一 (sTREM-1)。 我们将在三个月时控制 aPL 测试,并分析它们的持续阳性和与血栓事件的关联。
结果:我们假设 COVID-19 和 aPL 患者的 aPL 和 APS 耐药水平与 APS 患者相似。 此外,我们认为循环 NETs 和 sTREM-1 水平在 COVID-19 合并 aPL 患者中比没有 aPL 患者更重要,在 COVID-19 和 aPL 患者以及 APS 患者中相似。
结论:我们的研究将首次分析 aPL 对 COVID-19 中通过 TG 和中性粒细胞激活测量的 APC 耐药性的潜在作用。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Stéphane Zuily, MD, PhD
- 电话号码:+33383157354
- 邮箱:s.zuily@chru-nancy.fr
研究联系人备份
- 姓名:Virginie DUFROST, MD
- 电话号码:+33383157828
- 邮箱:v.dufrost@chru-nancy.fr
学习地点
-
-
-
Nancy、法国、54500
- Virginie Dufrost
-
接触:
- Virginie Dufrost, MD
-
首席研究员:
- Stéphane Zuily, MD, PhD
-
副研究员:
- Denis G Wahl, MD, PhD
-
副研究员:
- Thomas Foret, MD
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
五组受试者将参加研究:
- 患有 aPL 的 COVID-19 住院患者
- 没有 aPL 的 COVID-19 住院患者
- APS患者
- 作为对照,患有急性静脉血栓栓塞症的患者
- 作为对照,健康志愿者。
描述
纳入标准:
患者收到有关研究的全面信息,并且不反对参与
+ 一个标准:
- 因 COVID-19 住院的患者
- 患有已知 APS 的患者
- 因急性静脉血栓栓塞事件 aPL 阳性或 COVID-19 而住院的患者
- 健康志愿者
排除标准:
- 对于所有参与者:怀孕、年龄低于 18 岁、没有书面知情同意、自身免疫或炎症性疾病(抗磷脂综合征除外)
- 对于 COVID-19 患者:既往 aPL 阳性(COVID-19 感染前)
- 对于 APS 患者:既往有症状的 COVID-19 感染
- 对于急性静脉血栓栓塞事件得到控制的患者:既往有症状的 COVID-19 感染,血栓栓塞事件发生时感染或炎症性疾病发作,已知 aPL 阳性
- 对于健康志愿者:血栓形成史(静脉、动脉或小血管)、既往有症状的 COVID-19 感染、感染或炎症性疾病在入选时发作、已知 aPL 阳性
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
健康控制
|
aPL 概况、GT 概况和白细胞激活标记物(NETs、TREM-1)的表征
|
COVID-19 和 aPL 阳性患者
COVID-19 患者和 aPL 测试呈阳性
|
aPL 概况、GT 概况和白细胞激活标记物(NETs、TREM-1)的表征
|
无 aPL 阳性的 COVID-19 患者
|
aPL 概况、GT 概况和白细胞激活标记物(NETs、TREM-1)的表征
|
APS患者
|
aPL 概况、GT 概况和白细胞激活标记物(NETs、TREM-1)的表征
|
疾控
|
aPL 概况、GT 概况和白细胞激活标记物(NETs、TREM-1)的表征
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
活化蛋白C耐药频率及组间比较
大体时间:在包含
|
在包含
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
每个 aPL 测试的阳性频率和组间比较
大体时间:在包含
|
在包含
|
白细胞活化标志物浓度及组间比较
大体时间:在包含
|
在包含
|
持续 aPL 测试阳性的频率和组间比较
大体时间:三个月
|
三个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Denis G Wahl, MD, PhD、CHRU of Nancy
- 首席研究员:Stéphane Zuily, MD, PhD、CHRU of Nancy
- 首席研究员:Virginie Dufrost, MD, PhD、CHRU of Nancy
出版物和有用的链接
一般刊物
- Bowles L, Platton S, Yartey N, Dave M, Lee K, Hart DP, MacDonald V, Green L, Sivapalaratnam S, Pasi KJ, MacCallum P. Lupus Anticoagulant and Abnormal Coagulation Tests in Patients with Covid-19. N Engl J Med. 2020 Jul 16;383(3):288-290. doi: 10.1056/NEJMc2013656. Epub 2020 May 5. No abstract available.
- Zuily S, de Laat B, Guillemin F, Kelchtermans H, Magy-Bertrand N, Desmurs-Clavel H, Lambert M, Poindron V, de Maistre E, Dufrost V, Risse J, Shums Z, Norman GL, de Groot PG, Lacolley P, Lecompte T, Regnault V, Wahl D. Anti-Domain I beta2-Glycoprotein I Antibodies and Activated Protein C Resistance Predict Thrombosis in Antiphospholipid Syndrome: TAC(I)T Study. J Appl Lab Med. 2020 Nov 1;5(6):1242-1252. doi: 10.1093/jalm/jfaa072.
- Yalavarthi S, Gould TJ, Rao AN, Mazza LF, Morris AE, Nunez-Alvarez C, Hernandez-Ramirez D, Bockenstedt PL, Liaw PC, Cabral AR, Knight JS. Release of neutrophil extracellular traps by neutrophils stimulated with antiphospholipid antibodies: a newly identified mechanism of thrombosis in the antiphospholipid syndrome. Arthritis Rheumatol. 2015 Nov;67(11):2990-3003. doi: 10.1002/art.39247.
- Edel Y, Kliminski V, Pokroy-Shapira E, Oren S, Dortort Lazar A, Pri-Paz Basson Y, Egbaria M, Molad Y. Elevated plasma level of soluble triggering receptor expressed on myeloid cells-1 is associated with inflammation activity and is a potential biomarker of thrombosis in primary antiphospholipid syndrome. Arthritis Res Ther. 2019 Jan 7;21(1):10. doi: 10.1186/s13075-018-1779-5.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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